Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHLORAMPHENICOL
Orifarm A/S
S01AA01
chloramphenicol
10 mg/g
øjensalve
2024-04-10
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Kloramfenikol Santen 3. Sådan skal du bruge Kloramfenikol Santen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kloramfenikol Santen øjensalve indeholder chloramphenicol. Det for- hindrer vækst af bakterier, som forårsager øjeninfektioner. Kloramfenikol Santen øjensalve bruges til behandling af bakterielle infektioner i øjnene. Den kan også anvendes til at forebygge infek- tioner i forbindelse med øjenskader og øjenkirurgi. Både voksne og børn kan bruge produktet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KLORAMFENIKOL SANTEN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE KLORAMFENIKOL SANTEN – hvis du er allergisk over for chloramphenicol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel angivet i punkt 6. – hvis du har en kendt personlig eller en familiær historie med blod- dyskrasi, for eksempel aplastisk anæmi. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Kloramfenikol Santen. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KLORAMFENIKOL SANTEN Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis du har brug for at anvende flere lægemidler i samme øje, vent mindst 5 minutter mellem inddrypning af de forskellige lægemidler. Øjensalve bør altid administreres til sidst. Brug ikke Kloramfenikol Santen produkter samtidig med lægemidler, som kan undertrykke funktionen af knoglemarven. GRAVIDITET OG AMNING Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteksper- sonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. Chloramphenicol bør anvendes med forsigtighed under graviditet og amning. TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED Ef Прочитать полный документ
28. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR KLORAMFENIKOL SANTEN, ØJENSALVE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 29551 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kloramfenikol Santen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram øjensalve indeholder 10 mg chloramphenicol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjensalve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Øjeninfektioner, som conjunctivitis, blepharitis, dacryocystitis og keratitis, hos voksne og børn forårsaget af bakterier. Til at forebygge infektioner efter øjenskader og øjenkirurgi, og efter fjernelse af fremmedlegemer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og børn_ I konjunktivalsækken, 1 cm af salven flere gange om dagen, i begyndelsen f.eks. hver 3. time. _Pædiatrisk population_ Dosisjustering kan være nødvendig hos nyfødte på grund af reduceret systemisk elimination, som skyldes immatur metabolisme og risiko for dosis-relaterede bivirkninger. Maksimum varighed af behandlingen er 10–14 dage. _dk_hum_67932_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Administration Okulær anvendelse. Før administration, fjern udflåd fra øjet. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Kendt personlig eller familiær historie med bloddyskrasi, herunder aplastisk anæmi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Behandlingen bør ikke fortsættes i mere end 2 uger på grund af risiko for udvikling af bakterieresistens og bivirkninger. Topisk anvendelse af et lægemiddel, der indeholder chloramphenicol, i måneder kan i meget sjældne tilfælde, medføre ændringer i blodbilledet og i patienter, der tidligere har lidt af knoglemarvsdysfunktion. Depression af knoglemarven med oral chloramphenicol menes at tage to former. Den ene er dosisrelateret reversibel depression af knoglemarven og indbefatter morfologiske ændringer i knoglemarven, nedsat udnyttelse af jern, reticulocy Прочитать полный документ