KLOPIDEX 75 mg/1 tableta filmom obložena tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

klopidogrel

זמין מ:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

קוד ATC:

B01AC04

INN (שם בינלאומי):

klopidogrel

כמות:

75 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

filmom obložena tableta

הרכב:

1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (što odgovara 97,875 mg klopidogrelhidrogensulfata)

יחידות באריזה:

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-05-24

עלון מידע

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Klopidex
75 mg filmom obložena tableta
klopidogrel
Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete uzimati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je trebati ponovo pro_č_itati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lije_č_niku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, _č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje i
svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Klopidex i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Klopidex
3.
Kako uzimati Klopidex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klopidex
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE KLOPIDEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Klopidex
sadrži
klopidogrel
i
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antitrombocitni
lijekovi.
Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se
nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju
mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka
(proces zvan tromboza).
Klopidex uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim krvnim
žilama (arterijama), a taj poremećaj se zove aterotromboza i može
dovesti do aterotrombotičkih
događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Klopidex Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjivanje opasnosti od ovih
ozbiljnih događaja jer:
-
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija, ili
-
ste imali teški oblik boli u prsištu, koji je poznat pod nazivom
„nestabilna angina“ ili „infarkt
miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam
može ugraditi stent (potpornicu) u
začepljenu ili suženu arteriju da bi pono

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Klopidex
75 mg filmom obložena tableta
klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 97,875 mg klopidogrel hidrogen
sulfata, što odgovara 75 mg
klopidogrela.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,8 mg laktoze i 1,2 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Klopidex 75 mg filmom obložena tableta je blijedo ružičasta,
okrugla, bikonveksna filmom obložena
tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja
Klopidogrel je indiciran u:

odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35
dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6
mjeseci) ili imaju utvrđenu
bolest perifernih arterija

odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt
miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane
koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASK)
-
akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK
u bolesnika koji
se
podvrgavaju
perkutanoj
koronarnoj
intervenciji
(uključujući
bolesnike
koji
se
podvrgavaju ugradnji stenta) ili medikamentozno liječenih bolesnika
pogodnih za liječenje
trombolitičkom/fibrinolitičkom terapijom.
U bolesnika s umjerenim do visokorizi_č_nim prolaznim ishemijskim
napadajem (engl. Transient Ishemic
Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. Ishemic
Stroke, IS)
Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u:
- odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim
ishemijskim napadajem (vrijednost
ABCD2
1
≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS
2
≤3) unutar 24 sata od pojave ili
prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijs