Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
klopidogrel
Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg
B01AC04
klopidogrel
75 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (što odgovara 97,875 mg klopidogrelhidrogensulfata)
30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg
Važeći
2021-05-24
1 UPUTA ZA PACIJENTA Klopidex 75 mg filmom obložena tableta klopidogrel Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je trebati ponovo pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lije_č_niku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti lije_č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Klopidex i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Klopidex 3. Kako uzimati Klopidex 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klopidex 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE KLOPIDEX I ZA ŠTO SE KORISTI Klopidex sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza). Klopidex uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj se zove aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Klopidex Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili - ste imali teški oblik boli u prsištu, koji je poznat pod nazivom „nestabilna angina“ ili „infarkt miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ugraditi stent (potpornicu) u začepljenu ili suženu arteriju da bi pono Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Klopidex 75 mg filmom obložena tableta klopidogrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 97,875 mg klopidogrel hidrogen sulfata, što odgovara 75 mg klopidogrela. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,8 mg laktoze i 1,2 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Klopidex 75 mg filmom obložena tableta je blijedo ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Sekundarna prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja Klopidogrel je indiciran u: odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK) - akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u bolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji (uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta) ili medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom/fibrinolitičkom terapijom. U bolesnika s umjerenim do visokorizi_č_nim prolaznim ishemijskim napadajem (engl. Transient Ishemic Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. Ishemic Stroke, IS) Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u: - odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem (vrijednost ABCD2 1 ≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS 2 ≤3) unutar 24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijs Baca dokumen lengkap