מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Drospirenona + Estradiol
Gedeon Richter, Plc.
G03FA17
Drospirenone + Estradiol
2 mg + 1 mg
Comprimido revestido por película
Estradiol hemi-hidratado 1.03 mg ; Drospirenona 2 mg
Via oral
Blister 84 unidade(s)
8.5.1.1 - Tratamento de substituição
MSRM
Genérico
drospirenone and estrogen
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5782206 CNPEM: 50105582 CHNM: 10041771 Comercializado
Autorizado
2019-11-18
APROVADO EM 28-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Klimedix 1 mg + 2 mg comprimidos revestidos por película Estradiol + Drospirenona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Klimedix 1 mg + 2 mg comprimidos revestidos por película (daqui em diante Klimedix) e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Klimedix 3. Como tomar Klimedix 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Klimedix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Klimedix e para que é utilizado Klimedix é uma Terapêutica Hormonal de Substituição (THS). Contém dois tipos de hormonas femininas, um estrogénio e um progestagénio. Klimedix é utilizado em mulheres pós-menopáusicas com pelo menos 1 ano desde o seu último período natural. Para que é utilizado Klimedix Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa Durante a menopausa, a quantidade de estrogénio produzido pelo organismo da mulher diminui. Esta situação pode causar sintomas tais como calor na face, pescoço e peito (afrontamentos). Klimedix alivia estes sintomas após a menopausa. Apenas lhe será prescrito Klimedix se os seus sintomas afetarem gravemente a sua vida diária. Prevenção de osteoporose Após a menopausa algumas mulheres podem ter ossos frágeis (osteoporose). Deve discutir com o seu médico todas as opções disponíveis. Se tem um risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e outros med קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 28-07-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Klimedix 1 mg + 2 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de estradiol (sob a forma de 1,03 mg de estradiol hemi-hidratado) e 2 mg de drospirenona. Excipientes com efeito conhecido: 48,52 mg de lactose mono-hidratada e 0,070 mg de lecitina de soja. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película branco ou quase branco, redondo, biconvexo, com cerca de 6 mm de diâmetro e com a gravação “GD3” numa das faces, sem gravação na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica hormonal de substituição para sintomas de deficiência de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas, mais de 1 ano após a menopausa. Prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com um risco elevado de futuras fraturas, se houver intolerância a, ou contraindicação para, outros medicamentos indicados na prevenção da osteoporose. (Ver também a secção 4.4) A experiência no tratamento de mulheres com idades superiores a 65 anos é limitada. 4.2 Posologia e modo de administração Mulheres que não estejam a receber terapêutica hormonal de substituição (THS) ou mulheres que mudem de um outro medicamento de combinação contínuo poderão iniciar o tratamento em qualquer altura. Mulheres que vão mudar de um regime de THS sequencial combinado cíclico, deverão iniciar o tratamento no dia a seguir à conclusão do regime anterior. Posologia Um comprimido é tomado diariamente. Cada blister representa 28 dias de tratamento. Modo de administração Via oral. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com um pouco de líquido, independentemente da ingestão ou não de alimentos. O tratamento é contínuo, o que significa que se passa imediatamente para a embalagem seguinte sem fazer um intervalo. Os comprimidos deverão, de preferência, ser קרא את המסמך השלם