KLIMADYNON filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

extr. cimicifuga rhizomae

זמין מ:

Bionorica AG

קוד ATC:

G02CX

INN (שם בינלאומי):

ext. cimicifuga rhizoma of

יחידות באריזה:

60x 100x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

קבוצה תרפויטית:

Other gynecologicals

תאריך אישור:

2004-04-26

עלון מידע

4sz. melléklete az OGYI-T-9503/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 9063/40/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás 1: 2004. 07. 29.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e_
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
–
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
–
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
–
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2 hónap elteltével nem
enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klimadynon filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klimadynon filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Klimadynon tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
KLIMADYNON FILMTABLETTA
Hatóanyag: 1,66-2,86 mg extractum cimicifuga racemosa sicc.(7-12:1)
filmtablettánként
Segédanyagok: mag: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát,
kálcium hidrogén-foszfát-dihidrát,
laktóz-monohidrát ( 18,34-17,14 mg). bevonat: talkum, makrogol 6000,
ammónium-metakrilát-
kopolimer, sárga vas-oxid (E172), piros vas-oxid (E172),
titán-dioxid (E171).
Küllem: Filmtabletta: kerek, bikonvex, rózsaszín, sima felületű
filmbevonatú tabletta.
Csomagolás: 60 db, 100 db tabletta átlátszó bliszterben és
faltkartonban
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Bionorica AG., Neumarkt, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLIMADYNON FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A menopauzában fellépő neurovegetatív (klimaxos) panaszok:
például hőhullám, izzadás,
alvászavarok, idegesség és depressziós hangulati ingadozás
enyhítésére

מאפייני מוצר

3sz. melléklete az OGYI-T-9503/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 9063/40/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(Javítás 2: 4.8; 2004. 09. 16.
dr. Mészáros G.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
KLIMADYNON FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,66-2,86 mg extractum cimicifuga racemosa sicc.(7-12:1)
filmtablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: kerek, bikonvex, rózsaszín, sima felületű
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Változókori neurovegetatív panaszok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szokásos adagja naponta 2 x 1 filmtabletta (reggel és este).
A filmtablettát összerágás nélkül, elegendő folyadékkal kell
bevenni., A kezelést legalább 2 hónapig
szükséges folytatni, de 6 hónapnál hosszabb ideig tartó
alkalmazása esetén orvosi ellenőrzés javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Amennyiben a beteg ösztrogén-dependens tumor miatt részesül vagy
részesült orvosi kezelésben,
akkor nem szabad Klimadynon filmtablettát szednie, mert nem
ismeretes, hogy a cimicifuga rhizoma
kivonat befolyásolja-e az ösztrogén-dependens tumorokat.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Vese-, máj- és szívbetegek esetében a dózis korlátozása ill.
csökkentése nem szükséges.
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy menstruációs zavarok vagy a
menstruáció újbóli megjelenése
esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható, vagy
új tünetek esetén orvoshoz kell
fordulnia.
_Tejcukor-érzékenységben_ figyelembe kell venni, hogy egy
filmtabletta 18,34-17,14 mg laktózt is
tartalmaz.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismertek.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
2
Mivel a készítmény klimaxos panaszok kezelésére alkalmas, ezért
terhesség és szoptatás ideje alatt
nem