מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tretinoína
Laboratoires Bailleul, S.A.
D10AD01
Tretinoin
0.5 mg/g
Creme
Tretinoína 0.5 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.4.2.1 - De aplicação tópica
MSRM
N/A
tretinoin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2923589 CNPEM: 50078216 CHNM: 10024520 Comercializado
Autorizado
1999-05-28
1 KETREL FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o utilizador Ketrel 0,5 mg/g creme Tretinoína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ketrel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ketrel 3. Como utilizar Ketrel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ketrel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ketrel e para que é utilizado Ketrel contém como substância ativa tretinoína. Ketrel é utilizado no tratamento das diferentes formas de acne (com exceção da acne rosácea): acne vulgar, polimórfico ou com predominância de comedões microquísticos, e alterações da queratinização, em particular as formas de paraquerastose, hiperquerastose e disquerastose, frequentemente de origem genética, hereditária e familiar e inacessível às terapêuticas convencionais. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ketrel Não utilize Ketrel: - se tem alergia à tretinoína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se estiver grávida se estiver a planear engravidar Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ketrel. Antes das primeiras aplicações, deve proceder-se a um teste de tolerância ao medicamento, através da aplicação repetida do mesmo em pequenas áreas cutâneas (como por exemplo a parte posterior do pulso). Evitar lavagens muito frequentes do rosto (2 vezes קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED KETREL RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ketrel 0,5 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 0,5 mg de tretinoína. Excipientes com efeito conhecido: - Butil-hidroxianisol (E320); - Butil-hidroxitolueno (E321); - Para-hidroxibenzoato de metilo; - Para-hidroxibenzoato de propilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento das diferentes formas de acne (com exceção da acne rosácea): acne vulgar, polimórfico ou com predominância de comedões microquísticos. Alterações da queratinização, em particular as formas de paraquerastose, hiperquerastose e disquerastose, frequentemente de origem genética, hereditária e familiar e inacessível às terapêuticas convencionais. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia recomendada inicialmente limita-se a uma aplicação diária à noite, podendo ajustar-se a frequência das aplicações de acordo com os resultados obtidos. O aumento da posologia recomendada pode acelerar o aparecimento de reações locais, sem no entanto, aumentar os resultados do tratamento. Caso surja uma irritação primária importante, fazer apenas uma aplicação em dias alternados. Na ausência de qualquer reação local, pode aumentar-se a frequência das aplicações, de uma para duas vezes ao dia. A frequência das aplicações, desde o final da 2ª semana até ao fim do tratamento de choque (12 a 14 semanas), deverá ser, em média, de uma vez por dia, ou em dias alternados, no caso de irritação persistente. Evolução do tratamento O período de maior suscetibilidade é o do primeiro mês de tratamento. O doente deve ser avisado acerca das reações normais que marcam o início do tratamento: irritação primária temporária e, eventualmente, o aparecimento transitório de APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED pequenas pústulas, por volta da 3ª a 4ª semanas, que קרא את המסמך השלם