מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kétoprofène 100 mg/ml
Andersen S.A.
QM01AE03
Ketoprofen
100 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Kétoprofène 100 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
porc
Ketoprofen
CTI code: 462195-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-09-17
Notice – Version FR KETOXYME 100 MG/ML ETIQUETAGE/NOTICE KETOXYME 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Andersen S.A. Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí (ESPAGNE) Fabricant responsable de la libération des lots : Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26 08228 Terrassa (ESPAGNE) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE KETOXYME 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson. Kétoprofène 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml: SUBSTANCE ACTIVE: Kétoprofène 100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E 1519) 20 mg Excipients qsp 1 ml Solution transparente et incolore. 4. INDICATIONS Traitement symptomatique destiné à la réduction de la pyrexie lors d’infections respiratoires aiguës chez les porcs en association avec un traitement anti-infectieux approprié, selon convenance. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine. Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité à la nourriture. Ne pas utiliser chez les animaux susceptibles de subir des modifications gastro-intestinales, des ulcères ou des saignements, afin de ne pas aggraver leur état. Ne pas utiliser chez les porcs déshydratés, hypovolémiques ou chez les porcs hypotendus, en raison du risque accru de toxicité rénale. Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations extensives ou semi-extensives qui ont accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d'endommager leur muqueuse gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress intense. Ne pas utiliser chez les porcs présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au kétoprofène, à l'aspirine ou à l'un des excipients. Noti קרא את המסמך השלם
RCP– Version FR KETOXYME 100 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE KETOXYME 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de boisson. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml: SUBSTANCE ACTIVE: Kétoprofène 100 mg EXCIPIENTS: Alcool benzylique (E 1519) 20 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution transparente et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement symptomatique destiné à la réduction de la pyrexie lors d’infections respiratoires aiguës chez les porcs en association avec un traitement anti-infectieux approprié, selon convenance. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité à la nourriture. Ne pas utiliser chez les animaux susceptibles de subir des modifications gastro-intestinales, des ulcères ou des saignements, afin de ne pas aggraver leur état. Ne pas utiliser chez les porcs déshydratés, hypovolémiques ou chez les porcs hypotendus, en raison du risque accru de toxicité rénale. Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations extensives ou semi-extensives qui ont accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d'endommager leur muqueuse gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress intense. Ne pas utiliser chez les porcs présentant une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au kétoprofène, à l'aspirine ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine. Ne pas utiliser un autre médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) en même temps que ce médicament ou à moins de 24 heures d’écart. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La consommation d'eau des animaux traités doit être survei קרא את המסמך השלם