Ketoxyme 100 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Kétoprofène 100 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Andersen S.A.

ATC kanuni:

QM01AE03

INN (Jina la Kimataifa):

Ketoprofen

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Tungo:

Kétoprofène 100 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Administration dans l'eau de boisson

Kundi la matibabu:

porc

Eneo la matibabu:

Ketoprofen

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 462195-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2014-09-17

Taarifa za kipeperushi

Notice – Version FR
KETOXYME 100 MG/ML
ETIQUETAGE/NOTICE
KETOXYME 100 mg/ml
solution pour administration dans l’eau de boisson.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Andersen S.A.
Avda. de la Llana, 123
08191 Rubí (ESPAGNE)
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Labiana Life Sciences, S.A.
C/ Venus, 26
08228 Terrassa (ESPAGNE)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KETOXYME 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson.
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Kétoprofène
100 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E 1519)
20 mg
Excipients qsp
1 ml
Solution transparente et incolore.
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique destiné à la réduction de la pyrexie lors
d’infections respiratoires aiguës
chez les porcs en association avec un traitement anti-infectieux
approprié, selon convenance.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité
à la nourriture.
Ne pas utiliser chez les animaux susceptibles de subir des
modifications gastro-intestinales, des ulcères
ou des saignements, afin de ne pas aggraver leur état.
Ne pas utiliser chez les porcs déshydratés, hypovolémiques ou chez
les porcs hypotendus, en raison du
risque accru de toxicité rénale.
Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations
extensives ou semi-extensives qui ont
accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d'endommager leur
muqueuse gastrique ni aux porcs
ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress
intense.
Ne pas utiliser chez les porcs présentant une pathologie cardiaque,
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au kétoprofène, à
l'aspirine ou à l'un des excipients.
Noti

Tabia za bidhaa

RCP– Version FR
KETOXYME 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KETOXYME 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Kétoprofène
100 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E 1519)
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution transparente et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique destiné à la réduction de la pyrexie lors
d’infections respiratoires aiguës
chez les porcs en association avec un traitement anti-infectieux
approprié, selon convenance.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité
à la nourriture.
Ne pas utiliser chez les animaux susceptibles de subir des
modifications gastro-intestinales, des ulcères
ou des saignements, afin de ne pas aggraver leur état.
Ne pas utiliser chez les porcs déshydratés, hypovolémiques ou chez
les porcs hypotendus, en raison du
risque accru de toxicité rénale.
Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations
extensives ou semi-extensives qui ont
accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d'endommager leur
muqueuse gastrique ni aux porcs
ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress
intense.
Ne pas utiliser chez les porcs présentant une pathologie cardiaque,
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au kétoprofène, à
l'aspirine ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser un autre médicament anti-inflammatoire
non-stéroïdien (AINS) en même temps que ce
médicament ou à moins de 24 heures d’écart.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La consommation d'eau des animaux traités doit être survei