מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoprofen 100 mg/ml
Interchemie werken 'De Adelaar' B.V.
QM01AE03
Ketoprofen
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ketoprofen 100 mg/ml
Intramusculair gebruik
rund; varken
Ketoprofen
CTI-code: 534311-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-09-17
Bijsluiter – NL Versie KETOSAN BIJSLUITER KETOSAN, 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Interchemie werken “De Adelaar” B.V. Metaalweg 8 5804 CG Venray Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Interchemie werken “De Adelaar” Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi Harju 74013 Estland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ketosan, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens Ketoprofen 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketoprofen 100 mg HULPSTOF : Benzyl alcohol (E1519) 10 mg 4. INDICATIES Rund: Het diergeneesmiddel kan gebruikt geworden voor de symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van luchtweginfecties, alsmede ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij spier- en skeletaandoeningen en aandoeningen aan de uier. Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen of castreren. Varken: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden voor koortsverlagende en ontstekingsremmende behandeling bij aandoeningen aan de luchtwegen en het mastitis-metritis-agalactia (MMA) syndroom. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies, hemorragische diathese, bloeddyscrasie of lever-, nier- of hartaandoeningen. Gebruik geen andere non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar. 6. BIJWERKINGEN Bijsluiter – NL Versie KETOSAN Herhaalde intramusculaire injecties kunnen irritatie van voorbijgaande aard veroorzaken. Ketoprofen kan maag- en darmirritatie of ulceratie veroorzaken als gevolg van het werkingsmechanisme (o.a. inhibitie van prostaglandine-synthese). Herhaald gebruik kan tot een reversibel gebrek aan eetlust in קרא את המסמך השלם
SKP– NL Versie KETOSAN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL KETOSAN, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ketoprofen 100 mg HULPSTOFFEN: Benzyl alcohol (E1519) 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Rund: Het diergeneesmiddel kan gebruikt geworden voor de symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van luchtweginfecties, alsmede ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij spier- en skeletaandoeningen en aandoeningen aan de uier. Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen of castreren. Varken: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden voor koortsverlagende en ontstekingsremmende behandeling bij aandoeningen aan de luchtwegen en het mastitis-metritis-agalactia (MMA) syndroom. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies, hemorragische diathese, bloeddyscrasie of lever-, nier- of hartaandoeningen. Gebruik geen andere non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP– NL Versie KETOSAN Het gebruik van dit diergeneesmiddel in oude dieren of dieren jonger dan 6 weken kan risico’s met zichmeebrengen. Zorgvuldig klinisch toezicht en het verlagen van de dosis zijn mogelijk nodig, indien dergelijk gebruik onvermijdelijk is. Vermijd intra-arteriële injectie. De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden. Wees voorzichtig met gebruik in קרא את המסמך השלם