Ketosan 100 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Ketoprofen 100 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Interchemie werken 'De Adelaar' B.V.

এটিসি কোড:

QM01AE03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ketoprofen

ডোজ:

100 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

Ketoprofen 100 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

rund; varken

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ketoprofen

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 534311-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2018-09-17

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter – NL Versie
KETOSAN
BIJSLUITER
KETOSAN, 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Interchemie werken “De Adelaar” B.V.
Metaalweg 8
5804 CG Venray
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Interchemie werken “De Adelaar” Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harju 74013
Estland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketosan, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
Ketoprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOF
:
Benzyl alcohol (E1519)
10 mg
4.
INDICATIES
Rund:
Het diergeneesmiddel kan gebruikt geworden voor de symptomatische
behandeling van koorts ten
gevolge van luchtweginfecties, alsmede ontstekingsremmende en
pijnstillende behandeling bij spier-
en skeletaandoeningen en aandoeningen aan de uier. Voor de verlichting
van post-operatieve pijn bij
kalveren na het onthoornen of castreren.
Varken:
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden voor koortsverlagende en
ontstekingsremmende
behandeling bij aandoeningen aan de luchtwegen en het
mastitis-metritis-agalactia (MMA) syndroom.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies,
hemorragische diathese,
bloeddyscrasie of lever-, nier- of hartaandoeningen.
Gebruik geen andere non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) gelijktijdig of
binnen 24 uur na elkaar.
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter – NL Versie
KETOSAN
Herhaalde intramusculaire injecties kunnen irritatie van voorbijgaande
aard veroorzaken.
Ketoprofen
kan
maag-
en
darmirritatie
of
ulceratie
veroorzaken
als
gevolg
van
het
werkingsmechanisme (o.a. inhibitie van prostaglandine-synthese).
Herhaald gebruik kan tot een reversibel gebrek aan eetlust in

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP– NL Versie
KETOSAN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETOSAN, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOFFEN:
Benzyl alcohol (E1519)
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
Het diergeneesmiddel kan gebruikt geworden voor de symptomatische
behandeling van koorts ten
gevolge van luchtweginfecties, alsmede ontstekingsremmende en
pijnstillende behandeling bij spier-
en skeletaandoeningen en aandoeningen aan de uier. Voor de verlichting
van post-operatieve pijn bij
kalveren na het onthoornen of castreren.
Varken:
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden voor koortsverlagende en
ontstekingsremmende
behandeling bij aandoeningen aan de luchtwegen en het
mastitis-metritis-agalactia (MMA) syndroom.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor ketoprofen of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies,
hemorragische diathese,
bloeddyscrasie of lever-, nier- of hartaandoeningen.
Gebruik geen andere non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) gelijktijdig of
binnen 24 uur na elkaar.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP– NL Versie
KETOSAN
Het gebruik van dit diergeneesmiddel in oude dieren of dieren jonger
dan 6 weken kan risico’s met
zichmeebrengen. Zorgvuldig klinisch toezicht en het verlagen van de
dosis zijn mogelijk nodig, indien
dergelijk gebruik onvermijdelijk is.
Vermijd intra-arteriële injectie.
De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden.
Wees voorzichtig met gebruik in