מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кеторолак
PEYTON MEDICAL D.O.O.
M01AB15
ketorolak
30mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 30mg/mL; ampula, 5x1mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
UAB NORAMEDA
JKL: 0162162
REGISTRACIJA
2018-06-07
1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ketorolac PEYTON i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ketorolac PEYTON 3. Kako se primenjuje lek Ketorolac PEYTON 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ketorolac PEYTON 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije KETOROLAC PEYTON, 30 MG/ ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU KETOROLAK 2 od 18 1. ŠTA JE LEK KETOROLAC PEYTON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ketorolac PEYTON sadrži aktivnu supstancu ketorolak, koja pripada grupi lekova pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ketorolac PEYTON injekcije se koriste u bolničkim uslovima i namenjene su za kratkotrajno lečenje umerenog do teškog akutnog postoperativnog bola. Maksimalno trajanje terapije je dva dana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KETOROLAC PEYTON LEK KETOROLAC PEYTON NE SMETE PRIMATI: Ne smete primati lek Ketorolac PEYTON i trebalo bi da odmah razgovarate sa svojim lekarom ukoliko: ste alergični (preosetljivi) na ketorolak ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ste ikada imali reakcije preosetljivosti na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili drugi NSAIL. sada imate ili ste nekada imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, gastrointestinalno krvarenje ili perforacije (oštećenje zida želuca ili dvanaestopalačnog creva). Ako imat קרא את המסמך השלם
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ketorolac PEYTON, 30 mg/mL, rastvor za injekciju INN: ketorolak 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna ampula sadrži 30 mg ketorolak-trometamola u 1 mL rastvora za injekciju. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora za injekciju sadrži približno 1,71 mg natrijuma. Ketorolac PEYTON, 30 mg/mL, rastvor za injekciju, sadrži male količine etanola (alkohola), 100 mg po dozi. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar i slabo žut rastvor, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketorolac PEYTON injekcije su indikovane za kratkotrajnu primenu u terapiji umerenog do teškog akutnog postoperativnog bola. Lečenje treba započeti u bolnici. Maksimalno trajanje terapije je dva dana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ketorolac PEYTON injekcije su namenjene za intramuskularnu primenu ili za primenu bolus intravenskim injekcijama. Bolus intravenske doze treba davati tokom najmanje 15 sekundi. Ketrorolac PEYTON injekcije se ne smeju koristiti za epiduralnu ili spinalnu primenu. Vreme početka analgetičkog dejstva nakon i.m. ili i.v. primene je slično, i iznosi približno 30 minuta, gde maksimalna analgezija nastaje u roku od jednog do dva sata. Srednje vreme trajanja analgezije je obično četiri do šest sati. Doziranje treba uskladiti sa težinom bola i odgovorom pacijenta na terapiju. Pojava neželjenih dejstava se može smanjiti upotrebom najmanje efektivne doze potrebne da se u najkraćem mogućem roku kontrolišu simptomi (videti odeljak 4.4). Primena kontinuiranih višestrukih dnevnih doza ketorolaka intramuskularno ili intravenski ne treba da prekorači dva dana, jer posle duže upotrebe može doći do povećane pojave neželjenih dejstava. Iskustvo sa dužom primenom je ograničeno, jer većina pacijenata prelazi na oralne lekove, ili im posle tog vremena više nije potrebna analgetska terapija. _ODRASLI_ Preporučena inicijalna doza leka Ketorolac PEYT קרא את המסמך השלם