Ketorolac PEYTON

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кеторолак

Доступно од:

PEYTON MEDICAL D.O.O.

АТЦ код:

M01AB15

INN (Међународно име):

ketorolak

Дозирање:

30mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 30mg/mL; ampula, 5x1mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

UAB NORAMEDA

Резиме производа:

JKL: 0162162

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-06-07

Информативни летак

1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketorolac PEYTON i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ketorolac PEYTON
3.
Kako se primenjuje lek Ketorolac PEYTON
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketorolac PEYTON
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
KETOROLAC PEYTON, 30 MG/ ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
KETOROLAK
2 od 18
1. ŠTA JE LEK KETOROLAC PEYTON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ketorolac PEYTON sadrži aktivnu supstancu ketorolak, koja pripada
grupi lekova pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Ketorolac PEYTON injekcije se koriste u bolničkim uslovima i
namenjene su za kratkotrajno lečenje umerenog
do teškog akutnog postoperativnog bola. Maksimalno trajanje terapije
je dva dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KETOROLAC PEYTON
LEK KETOROLAC PEYTON NE SMETE PRIMATI:
Ne smete primati lek Ketorolac PEYTON i trebalo bi da odmah
razgovarate sa svojim lekarom ukoliko:

ste alergični (preosetljivi) na ketorolak ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).

ste ikada imali reakcije preosetljivosti na ibuprofen, acetilsalicilnu
kiselinu (aspirin) ili drugi NSAIL.

sada imate ili ste nekada imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom
crevu, gastrointestinalno krvarenje ili
perforacije
(oštećenje
zida
želuca
ili
dvanaestopalačnog
creva).
Ako
imat

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ketorolac PEYTON, 30 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: ketorolak
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži 30 mg ketorolak-trometamola u 1 mL rastvora za
injekciju.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 mL rastvora za injekciju sadrži približno 1,71 mg natrijuma.
Ketorolac PEYTON, 30 mg/mL, rastvor za injekciju, sadrži male
količine etanola (alkohola), 100 mg po dozi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar i slabo žut rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketorolac PEYTON injekcije su indikovane za kratkotrajnu primenu u
terapiji umerenog do teškog akutnog
postoperativnog bola. Lečenje treba započeti u bolnici. Maksimalno
trajanje terapije je dva dana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ketorolac PEYTON injekcije su namenjene za intramuskularnu primenu ili
za primenu bolus intravenskim
injekcijama. Bolus intravenske doze treba davati tokom najmanje 15
sekundi. Ketrorolac PEYTON injekcije
se ne smeju koristiti za epiduralnu ili spinalnu primenu.
Vreme početka analgetičkog dejstva nakon i.m. ili i.v. primene je
slično, i iznosi približno 30 minuta, gde
maksimalna analgezija nastaje u roku od jednog do dva sata. Srednje
vreme trajanja analgezije je obično četiri
do šest sati.
Doziranje treba uskladiti sa težinom bola i odgovorom pacijenta na
terapiju.
Pojava neželjenih dejstava se
može smanjiti upotrebom najmanje efektivne doze potrebne da se u
najkraćem mogućem roku kontrolišu
simptomi (videti odeljak 4.4).
Primena
kontinuiranih višestrukih dnevnih
doza ketorolaka intramuskularno ili intravenski
ne treba da
prekorači dva dana, jer posle duže upotrebe može doći do povećane
pojave neželjenih dejstava. Iskustvo sa
dužom primenom je ograničeno, jer većina pacijenata prelazi na
oralne lekove, ili im posle tog vremena više
nije potrebna analgetska terapija.
_ODRASLI_
Preporučena inicijalna doza leka Ketorolac PEYT