מדינה: ליטא
שפה: ליטאית
מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ketoprofenas
Limedika, UAB
M01AE03
Ketoprofen
100 mg/2 ml; 100 mg
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Ketoprofen
Registruotas
2018-01-16
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketonal 100 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Ketoprofenas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 2 ml tirpalo (1 ampulėje) yra 100 mg ketoprofeno. 1 ml tirpalo yra 50 mg ketoprofeno. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, etanolis (96 %), benzilo alkoholis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 10 ampulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į raumenis arba į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Apie paruošto infuzijai tirpalo laikymą ir kitus specialius įspėjimus skaitykite pakuotės lapelyje. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM/mm. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0577/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ketonal 50 mg/ ml 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovėnija. Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak. serija: { }. B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: IN קרא את המסמך השלם