Ketonal

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Ketoprofenas

Dostupné s:

Limedika, UAB

ATC kód:

M01AE03

INN (Mezinárodní Name):

Ketoprofen

Dávkování:

100 mg/2 ml; 100 mg

Léková forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Podání:

leisti į veną;leisti į raumenis

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Ketoprofen

Stav Autorizace:

Registruotas

Datum autorizace:

2018-01-16

Charakteristika produktu

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketonal 100 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Ketoprofenas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
2 ml tirpalo (1 ampulėje) yra 100 mg ketoprofeno.
1 ml tirpalo yra 50 mg ketoprofeno.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, etanolis (96 %), benzilo
alkoholis, natrio hidroksidas, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
10 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Apie paruošto infuzijai tirpalo laikymą ir kitus specialius
įspėjimus skaitykite pakuotės lapelyje.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0577/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ketonal 50 mg/ ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
Slovėnija.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak. serija: { }.
B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: IN