Ketonal DUO 150 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
20-02-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
20-02-2023

מרכיב פעיל:

ketoprofen

זמין מ:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

קוד ATC:

M01AE03

INN (שם בינלאומי):

ketoprofen

כמות:

150 mg

טופס פרצבטיות:

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

הרכב:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg ketoprofena u obliku peleta s prilagođenim oslobađanjem

סוג מרשם:

na recept neponovljivi recept

תוצרת:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

leaflet_short:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-245211122-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-245211122-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-07

תאריך אישור:

2018-01-25

עלון מידע

                                1/7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KETONAL DUO 150 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ketonal DUO i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal DUO
3. Kako uzimati Ketonal DUO
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal DUO
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KETONAL DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Ketonal DUO tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrže
djelatnu tvar ketoprofen koja
pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni
lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da
ublažavaju bol i upalu, ali ne liječe osnovnu bolest.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i
poboljšanje funkcije i pokretljivosti
zglobova kod sljedećih stanja:
- reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova)
- ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova),
cervikalnog spondilitisa (upala
vratnog dijela kralježnice)
- osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti)
- gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi)
-
izvanzglobnih
poremećaja
(upala
dijelova
tkiva
oko
zgloba
-
burzitis,
kapsulitis,
tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgija)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- bolne menstruacije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL DUO
NEMOJTE UZIMATI KETONAL DUO:
–
ako ste alergični (preosjetljivi) na ketoprofen ili na bil
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ketonal DUO 150 mg tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg ketoprofena u obliku peleta s
prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Ketonal DUO tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem u ovom
farmaceutskom obliku se razlikuju
od uobičajenih kapsula zbog različitog otpuštanja djelatne tvari.
Kapsule sadrže dvije vrste peleta,
standardne (bijele) i obložene (žute). Ketoprofen se brzo oslobaĎa
iz bijelih peleta (60 % sadržaja
kapsule), i sporo iz obloženih peleta (40 % sadržaja kapsule); zbog
toga djelovanje kapsula nastupa
brzo i duže traje.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna tvrda kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 20 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem, tvrda
Opis: tvrda kapsula s plavom kapicom i prozirnim tijelom, ispunjena
bijelim i žutim peletama.
Kapsule sadrže ketoprofen u obliku peleta s prilagoĎenim
oslobaĎanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal DUO je namijenjen za simptomatsko liječenje boli i upale u
odraslih kod:
- reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog
spondilitisa, osteoartritisa
- gihta i pseudogihta
- izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- dismenoreje
Ketonal DUO smanjuje bol i upalu te utječe na poboljšanje funkcije i
pokretljivosti zglobova, ali ne
liječi navedene bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Preporučena doza za odrasle _
Uobičajena doza je jedna Ketonal DUO 150 mg tvrda kapsula s
prilagoĎenim oslobaĎanjem jednom
dnevno.
H A L M E D
15 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Neželjeni učinci se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite
doze kroz najkraće moguće
vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SM
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה