البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ketoprofen
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
M01AE03
ketoprofen
150 mg
kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg ketoprofena u obliku peleta s prilagođenim oslobađanjem
na recept neponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-245211122-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-245211122-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
2018-01-25
1/7 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KETONAL DUO 150 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM ketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ketonal DUO i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal DUO 3. Kako uzimati Ketonal DUO 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ketonal DUO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KETONAL DUO I ZA ŠTO SE KORISTI Ketonal DUO tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrže djelatnu tvar ketoprofen koja pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da ublažavaju bol i upalu, ali ne liječe osnovnu bolest. Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i poboljšanje funkcije i pokretljivosti zglobova kod sljedećih stanja: - reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova) - ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova), cervikalnog spondilitisa (upala vratnog dijela kralježnice) - osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti) - gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi) - izvanzglobnih poremećaja (upala dijelova tkiva oko zgloba - burzitis, kapsulitis, tendinitis, sinovitis) - bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgija) - ortopedskih i drugih kirurških zahvata - bolne menstruacije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL DUO NEMOJTE UZIMATI KETONAL DUO: – ako ste alergični (preosjetljivi) na ketoprofen ili na bil اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ketonal DUO 150 mg tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg ketoprofena u obliku peleta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Ketonal DUO tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem u ovom farmaceutskom obliku se razlikuju od uobičajenih kapsula zbog različitog otpuštanja djelatne tvari. Kapsule sadrže dvije vrste peleta, standardne (bijele) i obložene (žute). Ketoprofen se brzo oslobaĎa iz bijelih peleta (60 % sadržaja kapsule), i sporo iz obloženih peleta (40 % sadržaja kapsule); zbog toga djelovanje kapsula nastupa brzo i duže traje. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna tvrda kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 20 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem, tvrda Opis: tvrda kapsula s plavom kapicom i prozirnim tijelom, ispunjena bijelim i žutim peletama. Kapsule sadrže ketoprofen u obliku peleta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketonal DUO je namijenjen za simptomatsko liječenje boli i upale u odraslih kod: - reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog spondilitisa, osteoartritisa - gihta i pseudogihta - izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis, sinovitis) - bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije) - ortopedskih i drugih kirurških zahvata - dismenoreje Ketonal DUO smanjuje bol i upalu te utječe na poboljšanje funkcije i pokretljivosti zglobova, ali ne liječi navedene bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Preporučena doza za odrasle _ Uobičajena doza je jedna Ketonal DUO 150 mg tvrda kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem jednom dnevno. H A L M E D 15 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 Neželjeni učinci se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme (vidjeti dio 4.4.). MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SM اقرأ الوثيقة كاملة