מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketotifenfumarat
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
ketotifen fumarate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-03-14
Dermapharm AG ANLAGE 2 zur ÄA vom 24.04.2012 (1. Korrektur 19.07.2012/ 2. Korrektur 28.09.2012/ 3. Korrektur 23.01.2013) Ketofex Kapseln, Hartkapsel Zul.-Nr. 11728.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 6 DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KETOFEX ® KAPSELN 1,38 mg Ketotifenfumarat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Ketofex Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ketofex Kapseln beachten? 3. Wie sind Ketofex Kapseln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ketofex Kapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND KETOFEX KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ketofex Kapseln sind ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von allergischen Beschwerden. Ketofex Kapseln werden angewendet - zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und allergischen Haut- erkrankungen, wenn eine Behandlung mit oralen nicht-sedierenden Antihistaminika (nicht müde machenden Antihistaminika zum Einnehmen), bei allergischem Schnupfen auch örtlich anzuwendenden Antihistaminika und Glukokortikoiden (Kortison-Präparate) nicht angezeigt ist. - längerfristig zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombination mit anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln bei Patienten mit allergischen Beschwerden die קרא את המסמך השלם
Dermapharm AG ANLAGE 1 zur ÄA vom 24.04.2012 (1. Korrektur 19.07.2012/ 2. Korrektur 28.09.2012/ 3. Korrektur 23.01.2013) Ketofex Kapseln, Hartkapsel Ketofex Sirup, Sirup Zul.-Nr. 11728.00.00 Zul.-Nr. 11728.00.01 FACHINFORMATION, Seite 1 von 7 FACHINFORMATION DERMAPHARM AG KETOFEX ® 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ketofex Kapseln, 1,38 mg/Hartkapsel Ketofex Sirup, 1,38 mg/5 ml Ketotifenfumarat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 1,38 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 1 mg Ketotifen. 5 ml Sirup (entspricht 1 Meßlöffel) enthalten 1,38 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 1 mg Ketotifen. Sonstige Bestandteile: 1 Kapsel enthält 94,22 mg Lactose-Monohydrat. 5 ml Sirup enthalten 1,665 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,830 mg Propyl-4-hydroxyben- zoat, 100 mg Ethanol 96 % und 4000 mg Sorbitol-Lösung 70 %. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM _Ketofex Kapseln:_ Weiße Hartkapsel _Ketofex Sirup:_ Klare farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden in Kombina- tion mit anderen antientzündlichen Medikamenten bei Patienten mit allergischer Polysym- ptomatik. Allergischer Schnupfen und allergische Hauterkrankungen im Sinne einer symptomati- schen Behandlung, wenn eine Therapie mit nicht-sedierenden oralen Antihistaminika, bei Rhinitis allergica auch lokalen Anthistaminika oder lokalen Glukokortikoiden, nicht indiziert ist. Hinweis: Zur Behandlung des akuten Asthmaanfalles eignet sich Ketofex Kapseln/Ketofex Sirup nicht. Aufgrund der Datenlage kann eine alleinige Behandlung des Asthma bronchiale mit Keto- fex Kapseln/Ketofex Sirup nicht empfohlen werden. Mit einem Wirkungseintritt von Keto- tifen ist erst nach 8 - 12 Wochen zu rechnen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _DOSIERUNG_ _ad /tmp/de_11728_00_00_spc.rtf_ Dermapharm AG ANLAGE 1 zur ÄA vom 24.04.2012 (1. Korrektur 19.07.2012/ 2. Korrektur 28.09.2012/ 3. Korrektur 23.01.2013) Ketofex Ka קרא את המסמך השלם