מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ketoprofen 10 mg/ml
Ceva Santé Animale
QM01AE03
Ketoprofen
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ketoprofen 10 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
hond; kat
Ketoprofen
CTI-code: 158654-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1021898 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158654-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1992-06-22
Bijsluiter – NL versie KETOFEN 1% BIJSLUITER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse (Frankrijk) Of Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL KETOFEN 1%, 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDDEL PER ML WERKZAAM BESTANDDEEL : Ketoprofen 10 mg HULPSTOFFEN : Benzyl alcohol 10 mg Water voor inspuitbare bereidingen 4. INDICATIES Vermindering van pijn en ontstekingen geassocieerd met aandoeningen ter hoogte van spieren en skelet of andere pijnlijke toestanden bij hond en kat. Symptomatische behandeling van koortstoestanden. 5. CONTRA-INDICATIES Maag- en darmulcera en stollingsstoornissen. Nier-, lever- en hartinsufficiëntie. Gekende overgevoeligheid voor ketoprofen. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen worden tekenen van spijsverteringsintolerantie (braken) vastgesteld. Bij stopzetten van de behandeling verdwijnen deze klachten. Een lokale reactie (zwelling of lokaal oedeem) kan optreden na intramusculaire of subcutane toediening. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIE קרא את המסמך השלם
SKP – NL versie KETOFEN 1% SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL KETOFEN 1%, 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL : Ketoprofen 10 mg HULPSTOFFEN : Benzyl alcohol 10 mg Water voor inspuitbare bereidingen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Vermindering van pijn en ontstekingen geassocieerd met aandoeningen ter hoogte van spieren en skelet of andere pijnlijke toestanden bij hond en kat. Symptomatische behandeling van koortstoestanden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Maag- en darmulcera en stollingsstoornissen. Nier-, lever- en hartinsufficiëntie. Gekende overgevoeligheid voor ketoprofen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De gebruikelijke regels van asepsis naleven. Het gebruik bij zeer jonge dieren (< 6 weken) en oudere dieren kan een bijkomend risico met zich meebrengen en een aandachtige klinische controle is vereist. Niet gebruiken bij gedehydrateerde dieren, dieren met hypovolemie of hypotensie, aangezien de renale toxiciteit verhoogd kan zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Contact met de huid en de ogen vermijden. Overvloedig met water spoelen indien noodzakelijk. Als de irritatie aanhoudt een arts raadplegen. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond. De handen wassen na gebruik. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) In zeer zeldzame gevallen worden tekenen van spijsverteringsintolerantie (braken) vastgesteld. Bij stopzetten van de behandeling verdwijnen deze klachten. Een lokale reactie (zwelling קרא את המסמך השלם