Ketastesic Vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

ketaminhydroklorid

זמין מ:

Zoetis Finland Oy

קוד ATC:

QN01AX03

INN (שם בינלאומי):

ketamine hydrochloride

כמות:

100 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Injektionsvätska, lösning

הרכב:

ketaminhydroklorid 115,36 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

קבוצה תרפויטית:

Hund, Häst, Katt

איזור תרפויטי:

Ketamin

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2015-08-13

עלון מידע

_Läkemedelsverket 2015-08-13_
1
BIPACKSEDEL FÖR
KETASTESIC VET 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND, KATT
OCH HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Finland Oy
Datagränden 4
00330 Helsingfors
Finland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, La Riba
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketastesic Vet 100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Ketamin
100 mg
(motsvarande ketaminhydroklorid)
115,36 mg
Hjälpämne:
Bensetoniumklorid
0,10 mg
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning utan synliga tecken på kontamination
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Läkemedlet används för att framkalla anestesi (narkos):
a)
i kombination med butorfanol och medetomidin hos hund och katt
b)
i kombination med xylazin hos hund, katt och häst
c)
i kombination med detomidin hos häst
d)
i kombination med romifidin hos häst.
Läkemedlet kan användas i enlighet med veterinärens
nytta/riskbedömning som ensamt läkemedel hos
katt vid immobilisering (förhindrande av rörelse) och mindre
kirurgiska ingrepp, där
muskelavslappning inte är nödvändig.
_Läkemedelsverket 2015-08-13_
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med lever- eller njursjukdom.
Använd inte till djur som är i chock eller som har märkbart
förhöjt blodtryck eller glaukom (grön
starr).
Använd inte atipamezol för att upphäva effekten av
ketaminkombinationer hos hundar.
Använd inte ketamin som enda läkemedel hos hundar eller hästar.
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot
några hjälpämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Intramuskulär injektion (i

מאפייני מוצר

_Läkemedelsverket 2015-08-13_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketastesic Vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt
och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketamin
100 mg
(motsvarande ketaminhydroklorid)
115,36 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensetoniumklorid
0,10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning utan synliga tecken på kontamination
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, katt och häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Läkemedlet kan användas för att inducera anestesi:
a)
i kombination med butorfanol och medetomidin hos hund och katt
b)
i kombination med xylazin hos hund, katt och häst
c)
i kombination med detomidin hos häst
d)
i kombination med romifidin hos häst.
På basis av veterinärens nytta/riskbedömning kan läkemedlet
användas som enda läkemedel vid
immobilisering och mindre kirurgiska ingrepp hos katt, där
muskelavslappning inte är nödvändig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med lever- eller njursjukdom.
Använd inte till djur som är i chock eller som har märkbart
förhöjt blodtryck eller glaukom.
Använd inte atipamezol för reversering av ketaminkombinationer hos
hundar.
Använd inte ketamin som enda anestesiläkemedel hos hundar eller
hästar.
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot
några hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för
underhåll av anestesi, ska en
kombination av injektions- och inhalationsanestetika användas.
Vid kirurgiska och diagnostiska ingrepp som kräver muskelavslappning
ska muskelavslappnande
läkemedel användas samtidigt.
_Läkemedelsverket 2015-08-13_
2
För att förbättra eller förlänga den anestetiska effekten kan
ketamin kombineras med α2-
receptoragonister, anestetika, neuroleptanalgetika, lugnande medel och
inhalationsanestetika.