국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketaminhydroklorid
Zoetis Finland Oy
QN01AX03
ketamine hydrochloride
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketaminhydroklorid 115,36 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt
Ketamin
Avregistrerad
2015-08-13
_Läkemedelsverket 2015-08-13_ 1 BIPACKSEDEL FÖR KETASTESIC VET 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND, KATT OCH HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Finland Oy Datagränden 4 00330 Helsingfors Finland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n, La Riba 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ketastesic Vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Aktiv substans: Ketamin 100 mg (motsvarande ketaminhydroklorid) 115,36 mg Hjälpämne: Bensetoniumklorid 0,10 mg Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning utan synliga tecken på kontamination 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Läkemedlet används för att framkalla anestesi (narkos): a) i kombination med butorfanol och medetomidin hos hund och katt b) i kombination med xylazin hos hund, katt och häst c) i kombination med detomidin hos häst d) i kombination med romifidin hos häst. Läkemedlet kan användas i enlighet med veterinärens nytta/riskbedömning som ensamt läkemedel hos katt vid immobilisering (förhindrande av rörelse) och mindre kirurgiska ingrepp, där muskelavslappning inte är nödvändig. _Läkemedelsverket 2015-08-13_ 2 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med lever- eller njursjukdom. Använd inte till djur som är i chock eller som har märkbart förhöjt blodtryck eller glaukom (grön starr). Använd inte atipamezol för att upphäva effekten av ketaminkombinationer hos hundar. Använd inte ketamin som enda läkemedel hos hundar eller hästar. Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. 6. BIVERKNINGAR Intramuskulär injektion (i 전체 문서 읽기
_Läkemedelsverket 2015-08-13_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ketastesic Vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketamin 100 mg (motsvarande ketaminhydroklorid) 115,36 mg HJÄLPÄMNE: Bensetoniumklorid 0,10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning utan synliga tecken på kontamination 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt och häst 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Läkemedlet kan användas för att inducera anestesi: a) i kombination med butorfanol och medetomidin hos hund och katt b) i kombination med xylazin hos hund, katt och häst c) i kombination med detomidin hos häst d) i kombination med romifidin hos häst. På basis av veterinärens nytta/riskbedömning kan läkemedlet användas som enda läkemedel vid immobilisering och mindre kirurgiska ingrepp hos katt, där muskelavslappning inte är nödvändig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur med lever- eller njursjukdom. Använd inte till djur som är i chock eller som har märkbart förhöjt blodtryck eller glaukom. Använd inte atipamezol för reversering av ketaminkombinationer hos hundar. Använd inte ketamin som enda anestesiläkemedel hos hundar eller hästar. Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för underhåll av anestesi, ska en kombination av injektions- och inhalationsanestetika användas. Vid kirurgiska och diagnostiska ingrepp som kräver muskelavslappning ska muskelavslappnande läkemedel användas samtidigt. _Läkemedelsverket 2015-08-13_ 2 För att förbättra eller förlänga den anestetiska effekten kan ketamin kombineras med α2- receptoragonister, anestetika, neuroleptanalgetika, lugnande medel och inhalationsanestetika. 전체 문서 읽기