KETAMIDOR SOLUTION INJECTABLE

מדינה: צרפת

שפה: אנגלית

מקור: HMA (Heads of Medicines Agencies)

מרכיב פעיל:

ketamine hydrochloride 100 mg/ml

זמין מ:

Richter Pharma AG

קוד ATC:

QN01AX03

טופס פרצבטיות:

Solution for injection

קבוצה תרפויטית:

ketamine

איזור תרפויטי:

Cats, Cattle Food, Dogs, Horses Food, Pigs Food

תאריך אישור:

2012-11-21

מאפייני מוצר

  
 21. November 2012

1

_[Version 8, 10/2012] _

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AT, BE, EL, ES, FR, HU, IE, NL, PT, UK:  
Ketamidor 100 mg/ml  solution  for injection   
DK, IS, SE, FI: 
Ketador vet. 100 mg/ml solution  for injection 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE : 
Ketamine (as hydrochloride) 
100 mg  

EXCIPIENT: 
Benzethonium  chloride   
0.1 mg 

For the full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, colourless to nearly colourless solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Horse, cattle, pig,  dog, cat. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

To  be  used  as  a  sole  agent  for  restraint  and  minor  surgical  procedures  in  the  cat,  where  muscle 
relaxation is not required. 
To be used to induce anaesthesia: 
a) in combination  with detomidine  in the horse. 
b) in combination  with xylazine  in the horse, in cattle, dog and in the cat. 
c)  in combination  with azaperone in the pig. 
d) in combination  with medetomidine  in the dog and cat. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Do not use in 
animals  with  severe  cardiac  de-compensation,  apparent  high  blood  pressure,  cerebrovascular  insults 
and disorders in liver-  and kidney function. 
Do  not  use  in  eclampsia,  pre-eclampsia,  glaucoma  and  seizure  disorders  (e.g.  epilepsy).  Not 
recommended  for  surgical  intervention  on  pharynx,  larynx,  trachea  or  bronchial  tree,  if�