KETAMIDOR SOLUTION INJECTABLE

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
15-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

ketamine hydrochloride 100 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Richter Pharma AG

ATC kanuni:

QN01AX03

Dawa fomu:

Solution for injection

Kundi la matibabu:

ketamine

Eneo la matibabu:

Cats, Cattle Food, Dogs, Horses Food, Pigs Food

Idhini ya tarehe:

2012-11-21

Tabia za bidhaa

                                  
 21. November 2012
  
 
1
 
_[Version 8, 10/2012] _
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
AT, BE, EL, ES, FR, HU, IE, NL, PT, UK:  
Ketamidor 100 mg/ml  solution  for injection   
DK, IS, SE, FI: 
Ketador vet. 100 mg/ml solution  for injection 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 ml contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE : 
Ketamine (as hydrochloride) 
100 mg  
 
EXCIPIENT: 
Benzethonium  chloride   
0.1 mg 
 
For the full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution  for injection. 
Clear, colourless to nearly colourless solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Horse, cattle, pig,  dog, cat. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
To  be  used  as  a  sole  agent  for  restraint  and  minor  surgical  procedures  in  the  cat,  where  muscle 
relaxation is not required. 
To be used to induce anaesthesia: 
a) in combination  with detomidine  in the horse. 
b) in combination  with xylazine  in the horse, in cattle, dog and in the cat. 
c)  in combination  with azaperone in the pig. 
d) in combination  with medetomidine  in the dog and cat. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Do not use in 
animals  with  severe  cardiac  de-compensation,  apparent  high  blood  pressure,  cerebrovascular  insults 
and disorders in liver-  and kidney function. 
Do  not  use  in  eclampsia,  pre-eclampsia,  glaucoma  and  seizure  disorders  (e.g.  epilepsy).  Not 
recommended  for  surgical  intervention  on  pharynx,  larynx,  trachea  or  bronchial  tree,  if
                                
                                Soma hati kamili