Kemadrin 5 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

PROCYCLIDINHYDROCHLORID

זמין מ:

Aspen Pharma Trading Ltd.

קוד ATC:

N04AA04

INN (שם בינלאומי):

procyclidine

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1956-02-04

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL
INFORMATION TIL BRUGEREN
KEMADRIN 5 MG TABLETTER
Procyclidinhydrochlorid
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kemadrin
3.
Sådan skal du tage Kemadrin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kemadrin indeholder et aktivt stof, der hedder procyclidin. Det
tilhører en gruppe lægemidler, der
hedder antikolinergika. De forhindrer et stof, der hedder
acetylcholin, i at fungere i din krop.
Kemadrin anvendes til at behandle og lindre symptomerne af Parkinsons
sygdom.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KEMADRIN
TAG IKKE KEMADRIN
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for procyclidinhydrochorid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).
-
hvis du har ubehandlet grøn stær (snævervinklet glaukom).
-
hvis du har problemer med at lade vandet og ikke modtager behandling
for dette.
-
hvis din mavetarmkanal er tilstoppet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kemadrin hvis du
lider af hurtig
hjerterytme.
-
hvis du lider af for højt blodtryk.
-
hvis du er ældre. Din dosis skal måske overvåges nøje for at
undgå bivirkninger.
-
hvis du har et problem med for højt tryk i dit øje, som hedder
('snævervinklet glaukom'), eller
hvis du har en større risiko for at få

מאפייני מוצר

2. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KEMADRIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
0065
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kemadrin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 5 mg procyclidinhydrochlorid
Hjælpestof(-fer) som behandleren skal være opmærksom på
174 mg Lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv og mærket ”KT”
ovenfor delekærven og
”05” nedenfor delekærven på den ene side, og med delekærv på
den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser, ”Diameter: 8,6-8,7 mm,
højde: 3,45-3,65 mm”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Parkinsonisme.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne
Initialt: 2,5 mg 3 gange daglig, stigende med 2,5-5 mg daglig med 2-3
dages mellemrum til
ønsket klinisk respons. Maksimal døgndosis er 60 mg.
Behandlingen bør seponeres gradvist.
_dk_hum_00095_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Farmakokinetiske studier indikerer, at elimineringshalveringstiden i
plasma for procyclidin
er tilstrækkelig til, at døgndosis kan deles i to daglige doser,
hvis det er mere praktisk.
Børn
Kemadrin bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed og effekt i
denne aldersgruppe.
Ældre:
Ved behandling af ældre kan dosisjustering være nødvendig (se pkt.
4.4).
Administration
Til oralt brug
Det kan være fordelagtigt at tage procyclidin sammen med mad for at
minimere
muligheden for gastrointestinal forstyrrelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Ubehandlet snævervinklet glaukom.

Ubehandlet urinretention.

Obstruktion af mavetarmkanalen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med følgende sygdomme/ lidelser bør følges nøje:

Takykardi.

Hypertension.

Disponeret for glaukom.

Disponeret for gastrointestinale obstruktive lidelser.

Urinvejs symptomer associeret med prostatahypertrofi