Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROCYCLIDINHYDROCHLORID
Aspen Pharma Trading Ltd.
N04AA04
procyclidine
5 mg
tabletter
Markedsført
1956-02-04
INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN KEMADRIN 5 MG TABLETTER Procyclidinhydrochlorid Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kemadrin 3. Sådan skal du tage Kemadrin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kemadrin indeholder et aktivt stof, der hedder procyclidin. Det tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antikolinergika. De forhindrer et stof, der hedder acetylcholin, i at fungere i din krop. Kemadrin anvendes til at behandle og lindre symptomerne af Parkinsons sygdom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KEMADRIN TAG IKKE KEMADRIN - hvis du er overfølsom (allergisk) over for procyclidinhydrochorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6). - hvis du har ubehandlet grøn stær (snævervinklet glaukom). - hvis du har problemer med at lade vandet og ikke modtager behandling for dette. - hvis din mavetarmkanal er tilstoppet. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kemadrin hvis du lider af hurtig hjerterytme. - hvis du lider af for højt blodtryk. - hvis du er ældre. Din dosis skal måske overvåges nøje for at undgå bivirkninger. - hvis du har et problem med for højt tryk i dit øje, som hedder ('snævervinklet glaukom'), eller hvis du har en større risiko for at få Lire le document complet
2. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR KEMADRIN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 0065 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kemadrin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 5 mg procyclidinhydrochlorid Hjælpestof(-fer) som behandleren skal være opmærksom på 174 mg Lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv og mærket ”KT” ovenfor delekærven og ”05” nedenfor delekærven på den ene side, og med delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser, ”Diameter: 8,6-8,7 mm, højde: 3,45-3,65 mm”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Parkinsonisme. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne Initialt: 2,5 mg 3 gange daglig, stigende med 2,5-5 mg daglig med 2-3 dages mellemrum til ønsket klinisk respons. Maksimal døgndosis er 60 mg. Behandlingen bør seponeres gradvist. _dk_hum_00095_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Farmakokinetiske studier indikerer, at elimineringshalveringstiden i plasma for procyclidin er tilstrækkelig til, at døgndosis kan deles i to daglige doser, hvis det er mere praktisk. Børn Kemadrin bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt i denne aldersgruppe. Ældre: Ved behandling af ældre kan dosisjustering være nødvendig (se pkt. 4.4). Administration Til oralt brug Det kan være fordelagtigt at tage procyclidin sammen med mad for at minimere muligheden for gastrointestinal forstyrrelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ubehandlet snævervinklet glaukom. Ubehandlet urinretention. Obstruktion af mavetarmkanalen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med følgende sygdomme/ lidelser bør følges nøje: Takykardi. Hypertension. Disponeret for glaukom. Disponeret for gastrointestinale obstruktive lidelser. Urinvejs symptomer associeret med prostatahypertrofi Lire le document complet