מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Kela N.V.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
Injekční suspenze
skot, prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9910447 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2023-08-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kelamoxil LA 150 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 150 mg (odpovídá 172,2 mg amoxicillinum trihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sorbitan-oleát Propylenglykol-dioktanodidekanoát Injekční suspenze. Bílá až šedobílá olejová suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Skot: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia haemolytica_ a _Pasteurella multocida_. Prasata: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s těžkou ledvinovou dysfunkcí s anurií a oligurií. Nepoužívat při infekci bakteriemi produkujícími beta-laktamázu. Nepodávat koňovitým; amoxicilin – stejně jako všechny aminopeniciliny – může mít negativní vliv na bakteriální flóru slepého střeva. Nepoužívat u králíků, zajíců, křečků, morčat nebo jiných malých býložravců. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti organismům produkujícím beta-laktamázu. Mezi amoxicilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky byla zjištěna zkřížená rezistence. Pokud testování citlivosti ukáže rezistenci na beta-laktamová antibiotika, použití přípravku pečlivě zvažte – může dojít ke snížení účinnosti. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: 2 Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci a testování citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, je nutné léčbu založit na epidemiologických informacích a znalostech o citliv קרא את המסמך השלם
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kelamoxil LA 150 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum 150,0 mg (odpovídá 172,2 mg amoxicillinum trihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sorbitan-oleát Propylenglykol-dioktanodidekanoát Injekční suspenze. Bílá až šedobílá olejová suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia haemolytica_ a _Pasteurella multocida_. Prasata: Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s těžkou ledvinovou dysfunkcí s anurií a oligurií. Nepoužívat při infekci bakteriemi produkujícími beta-laktamázu. Nepodávat koňovitým; amoxicilin – stejně jako všechny aminopeniciliny – může mít negativní vliv na bakteriální flóru slepého střeva. Nepoužívat u králíků, zajíců, křečků, morčat nebo jiných malých býložravců. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti organismům produkujícím beta-laktamázu. Mezi amoxicilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky byla zjištěna zkřížená rezistence. Pokud testování citlivosti ukáže rezistenci na beta-laktamová antibiotika, použití přípravku pečlivě zvažte – může dojít ke snížení účinnosti. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci a testování citlivosti cílových patogenů. Pokud to není קרא את המסמך השלם