Kelamoxil LA 150 mg/ml Injekční suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Amoxicilin

Available from:

Kela N.V.

ATC code:

QJ01CA

INN (International Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Pharmaceutical form:

Injekční suspenze

Therapeutic group:

skot, prasata

Therapeutic area:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Product summary:

Kódy balení: 9910447 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Authorization date:

2023-08-30

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kelamoxil LA 150 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum
150 mg
(odpovídá 172,2 mg amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sorbitan-oleát
Propylenglykol-dioktanodidekanoát
Injekční suspenze.
Bílá až šedobílá olejová suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Skot:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia haemolytica_ a
_Pasteurella multocida_.
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na peniciliny,
cefalosporiny nebo některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat s těžkou ledvinovou dysfunkcí s anurií a
oligurií.
Nepoužívat při infekci bakteriemi produkujícími beta-laktamázu.
Nepodávat koňovitým; amoxicilin – stejně jako všechny
aminopeniciliny – může mít negativní vliv na
bakteriální flóru slepého střeva.
Nepoužívat u králíků, zajíců, křečků, morčat nebo jiných
malých býložravců.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti
organismům produkujícím beta-laktamázu.
Mezi amoxicilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky byla
zjištěna zkřížená rezistence. Pokud
testování citlivosti ukáže rezistenci na beta-laktamová
antibiotika, použití přípravku pečlivě zvažte –
může dojít ke snížení účinnosti.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
2
Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na identifikaci a testování
citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, je nutné
léčbu založit na epidemiologických
informacích a znalostech o citliv

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kelamoxil LA 150 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum
150,0 mg
(odpovídá 172,2 mg amoxicillinum trihydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sorbitan-oleát
Propylenglykol-dioktanodidekanoát
Injekční suspenze.
Bílá až šedobílá olejová suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Mannheimia haemolytica_ a
_Pasteurella multocida_.
Prasata:
Léčba respiračních infekcí vyvolaných _Pasteurella multocida_.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na peniciliny,
cefalosporiny nebo některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat s těžkou ledvinovou dysfunkcí s anurií a
oligurií.
Nepoužívat při infekci bakteriemi produkujícími beta-laktamázu.
Nepodávat koňovitým; amoxicilin – stejně jako všechny
aminopeniciliny – může mít negativní vliv na
bakteriální flóru slepého střeva.
Nepoužívat u králíků, zajíců, křečků, morčat nebo jiných
malých býložravců.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti
organismům produkujícím beta-laktamázu.
Mezi amoxicilinem a jinými beta-laktamovými antibiotiky byla
zjištěna zkřížená rezistence. Pokud
testování citlivosti ukáže rezistenci na beta-laktamová
antibiotika, použití přípravku pečlivě zvažte –
může dojít ke snížení účinnosti.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů:
Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na identifikaci a testování
citlivosti cílových patogenů. Pokud to není