מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Cefalexin-monohidrát
Orion Corporation (felsz, gyártó)
QJ01DB01
Cefalexin-monohidrát
Filmtabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
cefalexin
Eseti engedély száma: 2309/1/07 MgSzH ÁTI (14 tabletta), 2309/2/07 MgSzH ÁTI (30 tabletta), 2309/3/07 MgSzH ÁTI (70 tabletta), 2309/4/07 MgSzH ÁTI (140 tabletta), 2309/5/07 MgSzH ÁTI (28 tabletta)
engedélyezve
2007-12-10
HASZNÁLATI UTASÍTÁS KEFAVET vet. 250 mg filmtabletta KEFAVET vet. 500 mg filmtabletta 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelősgyártó: Orion Corporation P.O.Box 65 FI-02101 Espoo Finnország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE KEFAVET vet. 250 mg filmtabletta A.U.V. KEFAVET vet. 500 mg filmtabletta A.U.V. cefalexin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE _Egy tabletta tartalma: _ Cefalexin-monohidrát, 250 mg vagy 500 mg vízmentes cefalexinnek megfelelő. Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, szacharin-nátrium, titán-dioxid (E171) A tabletta leírása: 250 mg: Fehér-sárgásfehér, kerek (kb. 10 mm átmérőjű), bikonvex tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel, „CX” felirat a bemetszés felett, „250” a bemetszés alatt. 500 mg: Fehér-sárgásfehér, téglalap alakú (kb. 7x18 mm méretű), mindkét oldalán bemetszett, bikonvex tabletta. _ _ 4. JAVALLATOK Kutyák cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott húgyúti fertőzéseinek és kiújuló, súlyos dermatológiai fertőzéseinek kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható cefalosporinokkal vagy penicillinnel, vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható cefalosporin vagy penicillin rezisztencia esetén. Nem adható nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek és mongol futóegérnek. 6. MELLÉKHATÁSOK Enyhe hasmenés és hányás volt megfigyelhető, rendszerint a kezelés elején. Súlyos gyomor- és bélbeli mellékhatások esetén a kezelést meg kell szakítani, és állatorvoshoz kell fordulni. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉN קרא את המסמך השלם
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kefavet vet. 250 mg filmtabletta A.U.V. Kefavet vet. 500 mg filmtabletta A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: _Kefavet vet. 250 mg filmtabletta _ Cefalexin-monohidrát, 250 mg vízmentes cefalexinnek megfelelő _Kefavet vet. 500 mg filmtabletta _ Cefalexin-monohidrát, 500 mg vízmentes cefalexinnek megfelelő SEGÉDANYAGOK: _Kefavet vet. 250 mg filmtabletta _ Titán-dioxid E171 0,550 mg _Kefavet vet. 500 mg filmtabletta _ Titán-dioxid E171 1,10 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 250 mg: Fehér-sárgásfehér, kerek (kb. 10 mm átmérőjű), bikonvex tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel„CX” felirat a bemetszés felett, „250” a bemetszés alatt. 500 mg: Fehér-sárgásfehér, téglalap alakú (kb. 7x18 mm méretű), mindkét oldalán bemetszett, bikonvex tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott húgyúti fertőzések és kiújuló, súlyos dermatológiai fertőzések kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható cefalosporinokkal vagy penicillinnel, vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható cefalosporin vagy penicillin rezisztencia esetén. Nem adható nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek és mongol futóegérnek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ismert veseelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell. A készítményt az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok eredményei alapján, az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó irányelvek figyelembevételével alkalmazzuk. A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a cefalexinnel szembeni rezisztencia kialak קרא את המסמך השלם