Kefavet vet. 500 mg filmtabletta A.U.V

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktívna zložka:

Cefalexin-monohidrát

Dostupné z:

Orion Corporation (felsz, gyártó)

ATC kód:

QJ01DB01

INN (Medzinárodný Name):

Cefalexin-monohidrát

Forma lieku:

Filmtabletta

Typ predpisu:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutické skupiny:

Kutya

Terapeutické oblasti:

cefalexin

Prehľad produktov:

Eseti engedély száma: 2309/1/07 MgSzH ÁTI (14 tabletta), 2309/2/07 MgSzH ÁTI (30 tabletta), 2309/3/07 MgSzH ÁTI (70 tabletta), 2309/4/07 MgSzH ÁTI (140 tabletta), 2309/5/07 MgSzH ÁTI (28 tabletta)

Stav Autorizácia:

engedélyezve

Dátum Autorizácia:

2007-12-10

Príbalový leták

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
KEFAVET vet. 250 mg filmtabletta
KEFAVET vet. 500 mg filmtabletta
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelősgyártó:
Orion Corporation
P.O.Box 65
FI-02101 Espoo
Finnország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
KEFAVET vet. 250 mg filmtabletta A.U.V.
KEFAVET vet. 500 mg filmtabletta A.U.V.
cefalexin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
_Egy tabletta tartalma: _
Cefalexin-monohidrát, 250 mg vagy 500 mg vízmentes cefalexinnek
megfelelő.
Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, szacharin-nátrium,
titán-dioxid (E171)
A tabletta leírása:
250 mg: Fehér-sárgásfehér, kerek (kb. 10 mm átmérőjű),
bikonvex tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel,
„CX” felirat a
bemetszés felett, „250” a bemetszés alatt.
500 mg: Fehér-sárgásfehér, téglalap alakú (kb. 7x18 mm
méretű), mindkét oldalán bemetszett, bikonvex
tabletta.
_ _
4.
JAVALLATOK
Kutyák cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott húgyúti
fertőzéseinek és kiújuló, súlyos
dermatológiai fertőzéseinek kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható cefalosporinokkal vagy penicillinnel, vagy a
segédanyagok bármelyikével szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható cefalosporin vagy penicillin rezisztencia esetén.
Nem adható nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek és mongol
futóegérnek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Enyhe hasmenés és hányás volt megfigyelhető, rendszerint a
kezelés elején. Súlyos gyomor- és bélbeli
mellékhatások esetén a kezelést meg kell szakítani, és
állatorvoshoz kell fordulni.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉN

Súhrn charakteristických

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kefavet vet. 250 mg filmtabletta A.U.V.
Kefavet vet. 500 mg filmtabletta A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
_Kefavet vet. 250 mg filmtabletta _
Cefalexin-monohidrát, 250 mg vízmentes cefalexinnek megfelelő
_Kefavet vet. 500 mg filmtabletta _
Cefalexin-monohidrát, 500 mg vízmentes cefalexinnek megfelelő
SEGÉDANYAGOK:
_Kefavet vet. 250 mg filmtabletta _
Titán-dioxid E171
0,550 mg
_Kefavet vet. 500 mg filmtabletta _
Titán-dioxid E171
1,10 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
250 mg: Fehér-sárgásfehér, kerek (kb. 10 mm átmérőjű),
bikonvex tabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel„CX” felirat a
bemetszés felett, „250” a bemetszés alatt.
500 mg: Fehér-sárgásfehér, téglalap alakú (kb. 7x18 mm
méretű), mindkét oldalán bemetszett, bikonvex
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Cefalexinre érzékeny baktériumok által okozott húgyúti
fertőzések és kiújuló, súlyos dermatológiai
fertőzések kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható cefalosporinokkal vagy penicillinnel, vagy a
segédanyagok bármelyikével szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható cefalosporin vagy penicillin rezisztencia esetén.
Nem adható nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek és mongol
futóegérnek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ismert veseelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell. A
készítményt az antibiotikum-érzékenységi
vizsgálatok
eredményei
alapján,
az
antimikrobiális
szerek
használatára
vonatkozó
irányelvek
figyelembevételével alkalmazzuk.
A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a cefalexinnel
szembeni rezisztencia kialak