Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

MORFINESULFAAT 5-WATER;

זמין מ:

GlaxoSmithKline B.V.

קוד ATC:

N02AA01

INN (שם בינלאומי):

MORFINESULFAAT 5-WATER;

טופס פרצבטיות:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Morphine

leaflet_short:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DIETHYLFTALAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); ZWARTE INKT;

עלון מידע

1/6
BIJSLUITER
2/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KAPANOL 20, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 20 MG
KAPANOL 50, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 50 MG
morfine (als morfinesulfaatpentahydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kapanol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KAPANOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Kapanol heet morfine, dat behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd
OPIATEN.
Opiaten zijn middelen tegen pijn (analgetica).
Kapanol is bestemd voor de bestrijding van chronische ernstige pijn
die behandeling met opioïden
noodzakelijk maakt.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
-
u heeft ernstige luchtwegaandoeningen (waaronder astma), cyanose
(blauwzucht, blauw zien van huid
en slijmvliezen)
-
u heeft een verhoogde druk in de schedel, schedelletsel of toevallen
-
u heeft een darmafsluiting, krampen van de galblaas (galkoliek) of een
operatie aan de galwegen
-
u heeft alcoholisme of een acute leverziekte
-
u ondergaat

מאפייני מוצר

1/10
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/10
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Kapanol 20 bevat 20 mg morfinesulfaatpentahydraat.
Kapanol 50 bevat 50 mg morfinesulfaatpentahydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Capsules met gereguleerde afgifte.
Kapanol 20 en 50, capsules voor orale toediening bevatten witte tot
licht bruine, identieke, met
polymeer gecoate pellets voor gereguleerde afgifte.
Kapanol 20 is een transparante capsule maat 4, voorzien van de opdruk
"K20" en twee zwarte banden.
Kapanol 50 is een transparante capsule maat 2, voorzien van de opdruk
"K50" en drie zwarte banden.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kapanol is bestemd voor de bestrijding van chronische, ernstige pijn
die behandeling met opioïden
noodzakelijk maakt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_In de regel moet Kapanol om de 12 uur worden ingenomen. Voor sommige
patiënten kan een eenmaal _
_daagse dosering toereikend zijn. _
De capsules moeten
IN HUN GEHEEL WORDEN DOORGESLIKT
zonder te
kauwen, fijn te maken of op te lossen, omdat inname van niet-intacte
pellets kan leiden tot snelle afgifte
en absorptie van een potentieel toxische dosis morfine.
Patiënten die problemen hebben met slikken kunnen de capsules openen
en de pellets strooien op een
kleine hoeveelheid vloeibaar voedsel (bijvoorbeeld yoghurt, appelmoes,
custardvla of jam). Dit moet
worden ingenomen binnen 30 minuten en doorgeslikt
ZONDER TE KAUWEN.
De mond moet nagespoeld
worden om er zeker van te zijn dat alle pellets zijn doorgeslikt.
Een andere mogelijkheid is de pellets aan een glas water toe te voegen
en normaal op te drinken. Het
kan nodig zijn het glas na te spoelen met wat extra water, zodat geen
deel achterblijft in het glas. Ook
hier geldt, dat alle pellets binnen 30 minuten moeten zijn
doorgeslikt.
Bij patiënten met een maagsonde (16 F