País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MORFINESULFAAT 5-WATER;
GlaxoSmithKline B.V.
N02AA01
MORFINESULFAAT 5-WATER;
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Oraal gebruik
Morphine
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DIETHYLFTALAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); ZWARTE INKT;
1/6 BIJSLUITER 2/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KAPANOL 20, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 20 MG KAPANOL 50, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE 50 MG morfine (als morfinesulfaatpentahydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kapanol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KAPANOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Kapanol heet morfine, dat behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd OPIATEN. Opiaten zijn middelen tegen pijn (analgetica). Kapanol is bestemd voor de bestrijding van chronische ernstige pijn die behandeling met opioïden noodzakelijk maakt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - u heeft ernstige luchtwegaandoeningen (waaronder astma), cyanose (blauwzucht, blauw zien van huid en slijmvliezen) - u heeft een verhoogde druk in de schedel, schedelletsel of toevallen - u heeft een darmafsluiting, krampen van de galblaas (galkoliek) of een operatie aan de galwegen - u heeft alcoholisme of een acute leverziekte - u ondergaat Llegiu el document complet
1/10 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 50 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kapanol 20 bevat 20 mg morfinesulfaatpentahydraat. Kapanol 50 bevat 50 mg morfinesulfaatpentahydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules met gereguleerde afgifte. Kapanol 20 en 50, capsules voor orale toediening bevatten witte tot licht bruine, identieke, met polymeer gecoate pellets voor gereguleerde afgifte. Kapanol 20 is een transparante capsule maat 4, voorzien van de opdruk "K20" en twee zwarte banden. Kapanol 50 is een transparante capsule maat 2, voorzien van de opdruk "K50" en drie zwarte banden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kapanol is bestemd voor de bestrijding van chronische, ernstige pijn die behandeling met opioïden noodzakelijk maakt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _In de regel moet Kapanol om de 12 uur worden ingenomen. Voor sommige patiënten kan een eenmaal _ _daagse dosering toereikend zijn. _ De capsules moeten IN HUN GEHEEL WORDEN DOORGESLIKT zonder te kauwen, fijn te maken of op te lossen, omdat inname van niet-intacte pellets kan leiden tot snelle afgifte en absorptie van een potentieel toxische dosis morfine. Patiënten die problemen hebben met slikken kunnen de capsules openen en de pellets strooien op een kleine hoeveelheid vloeibaar voedsel (bijvoorbeeld yoghurt, appelmoes, custardvla of jam). Dit moet worden ingenomen binnen 30 minuten en doorgeslikt ZONDER TE KAUWEN. De mond moet nagespoeld worden om er zeker van te zijn dat alle pellets zijn doorgeslikt. Een andere mogelijkheid is de pellets aan een glas water toe te voegen en normaal op te drinken. Het kan nodig zijn het glas na te spoelen met wat extra water, zodat geen deel achterblijft in het glas. Ook hier geldt, dat alle pellets binnen 30 minuten moeten zijn doorgeslikt. Bij patiënten met een maagsonde (16 F Llegiu el document complet