Kan-Ophtal

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Kanamycinmonosulfat (Ph.Eur.)

זמין מ:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

INN (שם בינלאומי):

Kanamycin Monosulfate (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Augentropfen

הרכב:

Teil 1 - Augentropfen; Kanamycinmonosulfat (Ph.Eur.) (02231) 6,2 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung am Auge

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-08-23

מאפייני מוצר

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KAN-OPHTAL
®

Augentropfen
Wirkstoff: Kanamycinsulfat 1 H
2
O
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antibiotikum, Ophthalmikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Augentropfen enthält: 6,2 mg Kanamycinsulfat 1 H
2
O (entspr. 5,0 mg 
Kanamycin).
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cetrimid; Borsäure; Natriumtetraborat 10 H
2
O; Hypromellose; Wasser für 
Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale Therapie bakterieller Infektionen des Lidrandes, der Binde- und 
Hornhaut durch Kanamycin-empfindliche Keime.
Bei Wunden des äußeren Auges, Verätzungen und Verletzungen und nach 
operativen Eingriffen.
5.
GEGENANZEIGEN
Kan-Ophtal
®
, Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei erwiesener 
Überempfindlichkeit gegen Kanamycin, eine mögliche Parallelallergie mit 
anderen Aminoglykosiden ist zu beachten.
_Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:_ 
_Schwangerschaft_
Kan-Ophtal
®
, Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft nur mit 
Vorsicht angewendet werden. Bei lokaler Anwendung geringer Mengen am 
09.01.2006
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Auge ist wahrscheinlich kaum mit systemisch-toxischen Wirkungen für das 
Kind zu rechnen. 
_Stillzeit_
Kanamycin geht in die Muttermilch über. Aufgrund der lokalen Anwendung am 
Auge ist jedoch mit einer geringen systemischen Verfügbarkeit zu rechnen. 
Die orale Aufnahme von Kanamycin durch den Säugling ist zudem sehr 
gering. Kan-Ophtal
®
, Augentropfen dürfen während der Stillzeit nur mit 
Vorsicht angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Fieber, Pruritus, 
Exanthem, Eosinophilie, Angioödem, Kontakt