Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kanamycinmonosulfat (Ph.Eur.)
Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)
Kanamycin Monosulfate (Ph.Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Kanamycinmonosulfat (Ph.Eur.) (02231) 6,2 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2005-08-23
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KAN-OPHTAL ® Augentropfen Wirkstoff: Kanamycinsulfat 1 H 2 O 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antibiotikum, Ophthalmikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE 1 ml Augentropfen enthält: 6,2 mg Kanamycinsulfat 1 H 2 O (entspr. 5,0 mg Kanamycin). 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Cetrimid; Borsäure; Natriumtetraborat 10 H 2 O; Hypromellose; Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Lokale Therapie bakterieller Infektionen des Lidrandes, der Binde- und Hornhaut durch Kanamycin-empfindliche Keime. Bei Wunden des äußeren Auges, Verätzungen und Verletzungen und nach operativen Eingriffen. 5. GEGENANZEIGEN Kan-Ophtal ® , Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei erwiesener Überempfindlichkeit gegen Kanamycin, eine mögliche Parallelallergie mit anderen Aminoglykosiden ist zu beachten. _Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:_ _Schwangerschaft_ Kan-Ophtal ® , Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft nur mit Vorsicht angewendet werden. Bei lokaler Anwendung geringer Mengen am 09.01.2006 Seite 1 von 7 de_34720 Auge ist wahrscheinlich kaum mit systemisch-toxischen Wirkungen für das Kind zu rechnen. _Stillzeit_ Kanamycin geht in die Muttermilch über. Aufgrund der lokalen Anwendung am Auge ist jedoch mit einer geringen systemischen Verfügbarkeit zu rechnen. Die orale Aufnahme von Kanamycin durch den Säugling ist zudem sehr gering. Kan-Ophtal ® , Augentropfen dürfen während der Stillzeit nur mit Vorsicht angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Fieber, Pruritus, Exanthem, Eosinophilie, Angioödem, Kontakt Đọc toàn bộ tài liệu