Kalymin retard

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Piridostigmino bromidas

זמין מ:

Niromed, UAB

קוד ATC:

N07AA02

INN (שם בינלאומי):

Piridostigmino bromide

כמות:

180 mg

טופס פרצבטיות:

pailginto atpalaidavimo tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Pyridostigmine

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2023-03-01

מאפייני מוצר

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kalymin retard 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
piridostigmino bromidas
Skirtas suaugusiesiems
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 180 mg piridostigmino bromido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
50 pailginto atpalaidavimo tablečių
100 pailginto atpalaidavimo tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Buteliuke yra sausiklio talpyklė. Nenurykite! Nevalgykite!
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
Po pirmojo atidarymo vaistas tinkamas vartoti 6 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas
būtų apsaugotas nuo drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N50 - LT/L/23/1840/001
N100 - LT/L/23/1840/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (TIK ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS)
kalymin retard 180 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS (TIK ANT
IŠORINĖS PAKUOTĖS)
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS (TIK ANT
IŠORINĖS PAKUOTĖS)
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Hormosan Pharma GmbH, Hanauer Landstraße 139-14360314,
Frankfurt am Main,
Vokietija arba Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Temmlerstraße 2, 35039
Marburg, Vokietija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo