Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Piridostigmino bromidas
Niromed, UAB
N07AA02
Piridostigmino bromide
180 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pyridostigmine
Registruotas
2023-03-01
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Kalymin retard 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės piridostigmino bromidas Skirtas suaugusiesiems 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 180 mg piridostigmino bromido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pailginto atpalaidavimo tabletė. 50 pailginto atpalaidavimo tablečių 100 pailginto atpalaidavimo tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Buteliuke yra sausiklio talpyklė. Nenurykite! Nevalgykite! 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} Po pirmojo atidarymo vaistas tinkamas vartoti 6 mėnesius. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) N50 - LT/L/23/1840/001 N100 - LT/L/23/1840/002 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (TIK ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS) kalymin retard 180 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS (TIK ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS) 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS (TIK ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS) PC: SN: NN: Gamintojas: Hormosan Pharma GmbH, Hanauer Landstraße 139-14360314, Frankfurt am Main, Vokietija arba Temmler Pharma GmbH & Co. KG, Temmlerstraße 2, 35039 Marburg, Vokietija. Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Perskaitykite visą dokumentą