KALINOX 50 %/50 %, gaz médicinal comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

protoxyde d'azote 50 % (mole/mole); oxygène 50 % (mole/mole)

זמין מ:

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

קוד ATC:

N01AX63

INN (שם בינלאומי):

protoxyde d'azote 50 % (mole/mole); oxygène 50 % (mole/mole)

כמות:

50 % (mole/mole)

טופס פרצבטיות:

Gaz

הרכב:

> protoxyde d'azote 50 % (mole/mole > oxygène 50 % (mole/mole)

מסלול נתינה (של תרופות):

inhalée

יחידות באריזה:

1 bouteille acier ou aluminium de 5 l munie d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I; réservé à l'usage professionnel

איזור תרפויטי:

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX code ATC: N01AX63.

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX63.KALINOX est un mélange de deux gaz médicaux (50% protoxyde d’azote et 50% oxygène). Il appartient à la classe des anesthésiques généraux.A cette concentration, KALINOX n’a aucun effet anesthésique.Il agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet d’être plus détendu pendant certains actes de soins : Analgésie de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus d’un mois, pour des actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée. Ex : ponction lombaire (prélèvement de liquide contenu dans la colonne vertébrale), myélogramme (prélèvement de moelle osseuse), petite chirurgie superficielle, pansements pour soigner une brûlure, réduction de fractures simples ou de certaines luxations périphériques (actes qui permettent de remettre les os ou les articulations en place), prise de sang, aide médicale d’urgence lors de traumatismes, brûlures, transport. Soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, les patients anxieux ou handicapés. Accouchement, en milieu hospitalier exclusivement, dans l’attente d’une péridurale, ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2001-11-15

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
Dénomination du médicament
KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé
Protoxyde d’azote, oxygène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KALINOX 50%/50% gaz médicinal
comprimé ?
3. Comment utiliser KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX63.
KALINOX est un mélange de deux gaz médicaux (50% protoxyde d’azote
et 50% oxygène). Il appartient
à la classe des anesthésiques généraux.
A cette concentration, KALINOX n’a aucun effet anesthésique.
Il agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet
d’être plus détendu pendant certains actes
de soins :
·
Analgésie de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus
d’un mois, pour des actes douloureux ou en
cas de douleur légère à modérée. Ex : ponction lombaire
(prélèvement de liquide contenu dans la colonne
vertébrale), myélogram

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque bouteille contient :
Protoxyde d'azote
.......................................................................................................50
% (mole/mole)
Oxygène.......................................................................................................................50
% (mole/mole)
(Sous une pression de 170 bar à 15°C).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal, comprimé.
Incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Analgésie de courte durée des actes douloureux ou en cas de douleur
légère à modérée chez l’adulte et
l’enfant de plus d’un mois (ex : ponction lombaire, myélogramme,
petite chirurgie superficielle,
pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de
certaines luxations périphériques,
ponction veineuse, aide médicale d’urgence - traumatisme, brûlure,
transport).
·
Sédation en soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les
adolescents, les patients anxieux ou
les patients handicapés.
·
Analgésie en obstétrique, en milieu hospitalier exclusivement, dans
l’attente d’une analgésie péridurale,
ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le débit du mélange est déterminé uniquement par la ventilation
spontanée du patient au travers d’un
masque facial, nasal ou oronasal.
Le débit de gaz est adapté en fonction de la capacité du patient à
ventiler. Deux modes d’administration
sont disponibles :
·
Le débit contrôlé : le débit est sélectionné par le
professionnel de santé à l’aide du débitmètre, au
niveau du robinet de la bouteille KALINOX. Le débit est choisi et
réglé par le professionnel de santé en
fonction de la ventilation du patient qui est contrôlée grâce