Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
protoxyde d'azote 50 % (mole/mole); oxygène 50 % (mole/mole)
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
N01AX63
protoxyde d'azote 50 % (mole/mole); oxygène 50 % (mole/mole)
50 % (mole/mole)
Gaz
> protoxyde d'azote 50 % (mole/mole > oxygène 50 % (mole/mole)
inhalée
1 bouteille acier ou aluminium de 5 l munie d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé
Liste I
liste I; réservé à l'usage professionnel
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX code ATC: N01AX63.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX63.KALINOX est un mélange de deux gaz médicaux (50% protoxyde d’azote et 50% oxygène). Il appartient à la classe des anesthésiques généraux.A cette concentration, KALINOX n’a aucun effet anesthésique.Il agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet d’être plus détendu pendant certains actes de soins : Analgésie de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus d’un mois, pour des actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée. Ex : ponction lombaire (prélèvement de liquide contenu dans la colonne vertébrale), myélogramme (prélèvement de moelle osseuse), petite chirurgie superficielle, pansements pour soigner une brûlure, réduction de fractures simples ou de certaines luxations périphériques (actes qui permettent de remettre les os ou les articulations en place), prise de sang, aide médicale d’urgence lors de traumatismes, brûlures, transport. Soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, les patients anxieux ou handicapés. Accouchement, en milieu hospitalier exclusivement, dans l’attente d’une péridurale, ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2001-11-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023 Dénomination du médicament KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé Protoxyde d’azote, oxygène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KALINOX 50%/50% gaz médicinal comprimé ? 3. Comment utiliser KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX63. KALINOX est un mélange de deux gaz médicaux (50% protoxyde d’azote et 50% oxygène). Il appartient à la classe des anesthésiques généraux. A cette concentration, KALINOX n’a aucun effet anesthésique. Il agit en diminuant votre sensibilité à la douleur et vous permet d’être plus détendu pendant certains actes de soins : · Analgésie de courte durée chez l’adulte et l’enfant de plus d’un mois, pour des actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée. Ex : ponction lombaire (prélèvement de liquide contenu dans la colonne vertébrale), myélogram Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KALINOX 50%/50%, gaz médicinal comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque bouteille contient : Protoxyde d'azote .......................................................................................................50 % (mole/mole) Oxygène.......................................................................................................................50 % (mole/mole) (Sous une pression de 170 bar à 15°C). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gaz médicinal, comprimé. Incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Analgésie de courte durée des actes douloureux ou en cas de douleur légère à modérée chez l’adulte et l’enfant de plus d’un mois (ex : ponction lombaire, myélogramme, petite chirurgie superficielle, pansements de brûlés, réduction de fractures simples, réduction de certaines luxations périphériques, ponction veineuse, aide médicale d’urgence - traumatisme, brûlure, transport). · Sédation en soins dentaires, chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, les patients anxieux ou les patients handicapés. · Analgésie en obstétrique, en milieu hospitalier exclusivement, dans l’attente d’une analgésie péridurale, ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le débit du mélange est déterminé uniquement par la ventilation spontanée du patient au travers d’un masque facial, nasal ou oronasal. Le débit de gaz est adapté en fonction de la capacité du patient à ventiler. Deux modes d’administration sont disponibles : · Le débit contrôlé : le débit est sélectionné par le professionnel de santé à l’aide du débitmètre, au niveau du robinet de la bouteille KALINOX. Le débit est choisi et réglé par le professionnel de santé en fonction de la ventilation du patient qui est contrôlée grâce Izlasiet visu dokumentu