Ivarrokkari 20+10 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

זמין מ:

Sigillata Limited

קוד ATC:

C09BB02

INN (שם בינלאומי):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

כמות:

20+10 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

מאפייני מוצר

23. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IVARROKKARI, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29790
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ivarrokkari
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10+10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat og 10 mg
lercanidipinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 131,0 mg lactosemonohydrat.
20+10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 10 mg
lercanidipinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 123,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10+10 mg
Hvid, oval, bikonveks, 9,5 x 7,5 mm i diameter.
20+10 mg
Gul, rund, bikonveks, 9 mm i diameter.
_55944_spc.docx_
_Side 1 af 25_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
10+10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 10 mg lercanidipin.
Den faste kombination Ivarrokkari 10+10 mg, må ikke anvendes som
første behandling af
hypertension.
20+10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 20 mg enalapril.
Den faste kombination Ivarrokkari 20+10 mg må ikke anvendes som
første behandling af
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
10+10 mg
Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved
behandling udelukkende med
10 mg lercanidipin, skal enten have dosis titreret op til 20 mg
lercanidipin monoterapi eller
skifte til fast kombination Ivarrokkari 10+10 mg.
20+10 mg
Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved
behandling udelukkende med
20 mg enalapril, skal enten have dosis titreret op til den højere
dosis af enalapril
monoterapi eller skifte til Ivarrokkari 20+10 mg.
Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med komponenterne.
Hvis det er klinisk
relevant, kan et direkte s