Ivabradin Viatris 7.5 mg Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

ivabradinum

זמין מ:

Viatris Pharma GmbH

קוד ATC:

C01EB17

INN (שם בינלאומי):

ivabradinum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

ivabradinum 7,5 mg zu ivabradini oxalas, lactosum 106.4 mg, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum nur zusammengehalten, E 321, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, magnesium stearas, glycerolum, E 171, E 172, für compresso Dunst.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina Pectoris; Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2019-07-31

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Information für Patientinnen und Patienten
Ivabradin Viatris
Was ist Ivabradin Viatris und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ivabradin Viatris nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ivabradin Viatris Vorsicht geboten?
Darf Ivabradin Viatris während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ivabradin Viatris?
Welche Nebenwirkungen kann Ivabradin Viatris haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ivabradin Viatris enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ivabradin Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ivabradin Viatris
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Viatris Pharma GmbH
Was ist Ivabradin Viatris und wann wird es angewendet?
Ivabradin Viatris 5 mg Filmtabletten sind gelbe, runde Filmtabletten,
teilbar und auf deren einer Seite «5»
eingraviert und auf der anderen Seite eine Bruchrille vorhanden ist.
Ivabradin Viatris 7.5 mg Filmtabletten sind beigefarbene, runde,
bikonvexe Filmtabletten, auf deren einer
Seite «7.5» eingraviert ist.
Ivabradin Viatris ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
·Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei Patienten mit einer
Herzfrequenz von 70 Schlägen pro

מאפייני מוצר

Ivabradin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ivabradin in Form von Ivabradin Oxalat.
Hilfsstoffe:
Kern: Lactose 71.0 mg (5 mg Filmtablette) resp. 106.4 mg (7.5 mg
Filmtablette), Croscarmellose-
Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliziumdioxid,
Butylhydroxytoluol (E 321).
Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000,
Glycerol, Magnesiumstearat,
Eisenoxidgelb (E 172), Eisenoxidrot (E 172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ivabradin Mylan 5 mg: gelbe, runde und teilbare Filmtablette, auf
deren einer Seite «5» eingraviert
und auf der anderen Seite eine Bruchrille vorhanden ist. Eine Tablette
enthält 5 mg Ivabradin in
Form von 5.961 mg Ivabradin Oxalat.
Ivabradin Mylan 7,5 mg: beige farbene, runde, bikonvexe Filmtablette,
auf deren einer Seite
«7,5» eingraviert ist. Eine Tablette enthält 7.5 mg Ivabradin in
Form von 8.941 mg Ivabradin Oxalat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei
Patienten mit koronarer Herzkrankheit bei Sinusrhythmus und einer
Herzfrequenz von ≥70 Schläge
pro Minute (bpm). Ivabradin Mylan ist indiziert:
·Bei Patienten bei denen Betablocker kontraindiziert sind oder eine
Unverträglichkeit für
Betablocker vorliegt,
·oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer
optimalen Betablockerdosis
unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer
Mortalität oder Hospitalisierung wegen
Verschlimmerung der Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen im
Sinusrhythmus, welche eine
symptomatische chronische Herzinsuffizienz aufweisen mit einer
linksventrikulären Auswurffraktion
≤35% und einer Herzfrequenz grösser oder gleich 70 Schläge pro
Minute (bpm), in Kombination mit
einer optimalen Standardtherapie entsprechend den aktuellen
Empfehlungen.
Dosierung/Anwendung
Symptomatische Behandl