Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ivabradinum
Viatris Pharma GmbH
C01EB17
ivabradinum
Filmtabletten
ivabradinum 7,5 mg zu ivabradini oxalas, lactosum 106.4 mg, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum nur zusammengehalten, E 321, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, magnesium stearas, glycerolum, E 171, E 172, für compresso Dunst.
B
Synthetika
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina Pectoris; Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
zugelassen
2019-07-31
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Ivabradin Mylan Mylan Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Ivabradin in Form von Ivabradin Oxalat. Hilfsstoffe: Kern: Lactose 71.0 mg (5 mg Filmtablette) resp. 106.4 mg (7.5 mg Filmtablette), Croscarmellose- Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliziumdioxid, Butylhydroxytoluol (E 321). Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Glycerol, Magnesiumstearat, Eisenoxidgelb (E 172), Eisenoxidrot (E 172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ivabradin Mylan 5 mg: gelbe, runde und teilbare Filmtablette, auf deren einer Seite «5» eingraviert und auf der anderen Seite eine Bruchrille vorhanden ist. Eine Tablette enthält 5 mg Ivabradin in Form von 5.961 mg Ivabradin Oxalat. Ivabradin Mylan 7,5 mg: beige farbene, runde, bikonvexe Filmtablette, auf deren einer Seite «7,5» eingraviert ist. Eine Tablette enthält 7.5 mg Ivabradin in Form von 8.941 mg Ivabradin Oxalat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit bei Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥70 Schläge pro Minute (bpm). Ivabradin Mylan ist indiziert: ·Bei Patienten bei denen Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit für Betablocker vorliegt, ·oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Mortalität oder Hospitalisierung wegen Verschlimmerung der Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen im Sinusrhythmus, welche eine symptomatische chronische Herzinsuffizienz aufweisen mit einer linksventrikulären Auswurffraktion ≤35% und einer Herzfrequenz grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit einer optimalen Standardtherapie entsprechend den aktuellen Empfehlungen. Dosierung/Anwendung Symptomatische Behandl Lesen Sie das vollständige Dokument