מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ITRACONAZOL
Teva B.V.
J02AC02
ITRACONAZOLE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Itraconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-05-05
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Itrabene Dermis - Kapseln Wirkstoff: Itraconazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Itrabene Dermis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itrabene Dermis beachten? 3. Wie ist Itrabene Dermis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Itrabene Dermis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Itrabene Dermis und wofür wird es angewendet? Itrabene Dermis ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen und wirkt, indem es durch Beeinflussung bestimmter Stoffwechselvorgänge des Pilzes dessen Wachstum hemmt. Itrabene Dermis wird angewendet zur Behandlung von ⮚ Nagelpilzerkrankungen, ⮚ Hautpilzerkrankungen im Bereich der Fußsohle bzw. Handfläche (Tinea plantaris, Tinea palmaris) 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itrabene Dermis beachten? Itrabene Dermis darf nicht eingenommen werden • wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • in der Schwangerschaft (siehe unter "Schwangerschaft und Stillzeit“): Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten, müssen Sie geeignete Verhütungsmaßnahmen treffen um sicherzustellen, dass Sie während der Einnahme von Itrabene Derm קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Itrabene Dermis - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol. Sonstiger Bestandteil: 156 mg Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Aussehen: Rote, undurchsichtige, längliche Hartgelatinekapsel, Größe 0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Onychomykose Tinea plantaris, Tinea palmaris 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ _ONYCHOMYKOSEN:_ Pulstherapie (siehe nachstehende Tabelle): Ein Puls besteht aus 2mal 2 Kapseln täglich 1 Woche lang. Behandlung von Infektionen der Fingernägel: 2 Pulse. Behandlung von Infektionen der Zehennägel: 3 Pulse. Zwischen den Pulsen werden immer drei Wochen Medikationspause eingelegt. Nur bei besonderen schweren hartnäckigen Fällen ist die Verabreichung eines vierten Pulses sinnvoll. Wochen 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Zehen- nägel 1.Puls Therapiepause 2.Puls Therapiepause 3.Puls Finger- nägel 1.Puls Therapiepause 2.Puls _DERMATOMYKOSEN (TINEA PLANTARIS, TINEA PALMARIS):_ 2mal 2 Kapseln täglich 1 Woche lang. _Anwendung bei Kindern und Jugendlichen _ Da klinische Daten über die Anwendung von Itraconazol (als Lösung zum Einnehmen) bei Kindern nur begrenzt vorhanden sind, wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt das Risiko (siehe Abschnitt 4.4). Vorbeugung gegen Pilzinfektionen: es gibt keine Daten für neutropenische Kinder. Begrenzte Sicherheitserfahrungen gibt es bei einer Dosis von 5mg/kg pro Tag, in 2 Dosen auf den Tag aufgeteilt (siehe Abschnitt 4.8). _Anwendung bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz_ Zur Behandlung von älteren Patienten und Patienten mit Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion liegen nur begrenzte klinische Daten vor (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, jeweils während oder unmitt קרא את המסמך השלם