Itrabene Dermis - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ITRACONAZOL

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

ITRACONAZOLE

Einheiten im Paket:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Itraconazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-05-05

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Itrabene Dermis - Kapseln
Wirkstoff: Itraconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Itrabene Dermis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itrabene Dermis beachten?
3.
Wie ist Itrabene Dermis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itrabene Dermis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Itrabene Dermis und wofür wird es angewendet?
Itrabene Dermis ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen und wirkt,
indem es durch Beeinflussung
bestimmter Stoffwechselvorgänge des Pilzes dessen Wachstum hemmt.
Itrabene Dermis wird angewendet zur Behandlung von
⮚
Nagelpilzerkrankungen,
⮚
Hautpilzerkrankungen im Bereich der Fußsohle bzw. Handfläche (Tinea
plantaris, Tinea
palmaris)
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itrabene Dermis beachten?
Itrabene Dermis darf nicht eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
in der Schwangerschaft (siehe unter "Schwangerschaft und
Stillzeit“):
Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und schwanger werden könnten,
müssen Sie geeignete
Verhütungsmaßnahmen treffen um sicherzustellen, dass Sie während
der Einnahme von
Itrabene Derm

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itrabene Dermis - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil: 156 mg Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Aussehen: Rote, undurchsichtige, längliche Hartgelatinekapsel,
Größe 0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Onychomykose

Tinea plantaris, Tinea palmaris
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_

_ONYCHOMYKOSEN:_
Pulstherapie (siehe nachstehende Tabelle):
Ein Puls besteht aus 2mal 2 Kapseln täglich 1 Woche lang.
Behandlung von Infektionen der Fingernägel: 2 Pulse.
Behandlung von Infektionen der Zehennägel: 3 Pulse.
Zwischen den Pulsen werden immer drei Wochen Medikationspause
eingelegt.
Nur bei besonderen schweren hartnäckigen Fällen ist die
Verabreichung eines vierten Pulses sinnvoll.
Wochen
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Zehen-
nägel
1.Puls
Therapiepause
2.Puls
Therapiepause
3.Puls
Finger-
nägel
1.Puls
Therapiepause
2.Puls

_DERMATOMYKOSEN (TINEA PLANTARIS, TINEA PALMARIS):_
2mal 2 Kapseln täglich 1 Woche lang.
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen _
Da klinische Daten über die Anwendung von Itraconazol (als Lösung
zum Einnehmen) bei Kindern
nur begrenzt vorhanden sind, wird die Anwendung bei Kindern nicht
empfohlen, es sei denn, der
mögliche Nutzen überwiegt das Risiko (siehe Abschnitt 4.4).
Vorbeugung
gegen
Pilzinfektionen:
es
gibt
keine
Daten
für
neutropenische
Kinder.
Begrenzte
Sicherheitserfahrungen gibt es bei einer Dosis von 5mg/kg pro Tag, in
2 Dosen auf den Tag aufgeteilt
(siehe Abschnitt 4.8).
_Anwendung bei älteren Patienten und Patienten mit Nieren- oder
Leberinsuffizienz_
Zur
Behandlung
von
älteren
Patienten
und
Patienten
mit
Beeinträchtigung
der
Nieren-
oder
Leberfunktion liegen nur begrenzte klinische Daten vor (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, jeweils während oder unmitt