Isosorbidmononitrat "Nordic Prime" 60 mg depottabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Isosorbidmononitrat

זמין מ:

Nordic Prime ApS

קוד ATC:

C01DA14

INN (שם בינלאומי):

isosorbide mononitrate

כמות:

60 mg

טופס פרצבטיות:

depottabletter

תאריך אישור:

2020-02-09

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISOSORBIDMONONITRAT NORDIC PRIME
60 MG DEPOTTABLETTER
isosorbidmononitrat
LÆS
DENNE
INDLÆGSSEDDEL
GRUNDIGT,
INDEN
DU
BEGYNDER
AT
TAGE
DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for
at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet,
hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen
har
ordineret
Isosorbidmononitrat Nordic Prime til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen
til
andre.
Det
kan
være
skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet,
hvis
du
får
bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
Se
den
nyeste
indlægsseddel
på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at
tage Isosorbidmononitrat Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Isosorbidmononitrat
Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser
og
yderligere
oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Isosorbidmononitrat
Nordic
Prime
indeholder isosorbidmononitrat, der tilhører
gruppen af medicin kaldet nitrater.
Denne type medicin afslapper og udvider
blodkarrene omkring hjertet, så blodet får
nemmere ved at strømme til hjertet og
rundt
i
kroppen.
Din
medicin
er
en
depottablet,
som
langsomt
frigiver
medicinen i kroppen.
Isosorbidmononitrat
Nordic
Prime
anvendes som forebyggende behandling
af
angina
pectoris
(muskelkramper
i
hjertet), men er ikke egnet til behandling af
akut angina pectoris. Hvis du får et akut
anfald af angina pectoris, bør du tage en
anden mere passende medicin. Du må ikke
stoppe med at tage Isosorbidmononitrat
Nordic Prime uden først at have talt med
din læge eller apotekspersonalet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE
ISOSORBIDMONONITRAT
NORDIC
PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i
denne information.
Følg altid lægens

מאפייני מוצר

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ISOSORBIDMONONITRAT ”NORDIC PRIME”, DEPOTTABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
20235
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isosorbidmononitrat ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 60 mg isosorbidmononitrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 0,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (tabletter). (Nordic Prime)
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende behandling af angina pectoris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Isosorbidmononitrat ”Nordic Prime” er beregnet til profylaktisk
behandling. Doseringen er
individuel og skal tilpasses det kliniske respons.
_Voksne_
Ved behandlingsstart for nye patienter kan man give 30 mg (en halv
tablet) de første 2-4
dage for at mindske hovedpineanfald.
_dk_hum_61444_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Sædvanlig dosis er 60 mg om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan
dosis øges til 120 mg
om morgenen.
Der er en risiko for udvikling af tolerance ved nitratbehandling.
Derfor er det vigtigt, at
Isosorbidmononitrat ”Nordic Prime” tages én gang dagligt for at
opnå et interval med en
lav nitratkoncentration og dermed reducere risikoen for udvikling af
tolerance.
Hvis det er nødvendigt, kan præparatet bruges i kombination med
beta-
adrenoreceptorblokkere og kalciumantagonister.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og effekt af Isosorbidmononitrat ”Nordic Prime”
depottabletter hos børn er ikke
dokumenteret.
_Ældre_
Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre,
men særlig forsigtighed
bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension
eller markant lever-
eller nyreinsufficiens.
Administration
Til oral anvendelse.
Tabletten kan deles, men må, uanset om den tages hel eller delt, ikke
tygges eller knuses
og skal synkes med et ½ glas væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det