Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Isosorbidmononitrat
Nordic Prime ApS
C01DA14
isosorbide mononitrate
60 mg
depottabletter
2020-02-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ISOSORBIDMONONITRAT NORDIC PRIME 60 MG DEPOTTABLETTER isosorbidmononitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Isosorbidmononitrat Nordic Prime til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isosorbidmononitrat Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Isosorbidmononitrat Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Isosorbidmononitrat Nordic Prime indeholder isosorbidmononitrat, der tilhører gruppen af medicin kaldet nitrater. Denne type medicin afslapper og udvider blodkarrene omkring hjertet, så blodet får nemmere ved at strømme til hjertet og rundt i kroppen. Din medicin er en depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen. Isosorbidmononitrat Nordic Prime anvendes som forebyggende behandling af angina pectoris (muskelkramper i hjertet), men er ikke egnet til behandling af akut angina pectoris. Hvis du får et akut anfald af angina pectoris, bør du tage en anden mere passende medicin. Du må ikke stoppe med at tage Isosorbidmononitrat Nordic Prime uden først at have talt med din læge eller apotekspersonalet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOSORBIDMONONITRAT NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens Lire le document complet
7. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ISOSORBIDMONONITRAT ”NORDIC PRIME”, DEPOTTABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 20235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Isosorbidmononitrat ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 60 mg isosorbidmononitrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 0,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (tabletter). (Nordic Prime) Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggende behandling af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Isosorbidmononitrat ”Nordic Prime” er beregnet til profylaktisk behandling. Doseringen er individuel og skal tilpasses det kliniske respons. _Voksne_ Ved behandlingsstart for nye patienter kan man give 30 mg (en halv tablet) de første 2-4 dage for at mindske hovedpineanfald. _dk_hum_61444_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Sædvanlig dosis er 60 mg om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 120 mg om morgenen. Der er en risiko for udvikling af tolerance ved nitratbehandling. Derfor er det vigtigt, at Isosorbidmononitrat ”Nordic Prime” tages én gang dagligt for at opnå et interval med en lav nitratkoncentration og dermed reducere risikoen for udvikling af tolerance. Hvis det er nødvendigt, kan præparatet bruges i kombination med beta- adrenoreceptorblokkere og kalciumantagonister. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og effekt af Isosorbidmononitrat ”Nordic Prime” depottabletter hos børn er ikke dokumenteret. _Ældre_ Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre, men særlig forsigtighed bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension eller markant lever- eller nyreinsufficiens. Administration Til oral anvendelse. Tabletten kan deles, men må, uanset om den tages hel eller delt, ikke tygges eller knuses og skal synkes med et ½ glas væske. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det Lire le document complet