ISOPRINOSINE 500MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

4671 INOSIN PRANOBEX

זמין מ:

Ewopharma International, s.r.o., Bratislava Array

קוד ATC:

J05AX05

INN (שם בינלאומי):

4671 INOSIN PRANOBEX

כמות:

500MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

INOSIN PRANOBEX

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0107676 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162748 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016591 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088174 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085744 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1/5
SP.ZN. SUKLS170257/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ISOPRINOSINE 500 MG TABLETY
inosinum pranobexum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Isoprinosine a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Isoprinosine užívat
3.
Jak se Isoprinosine užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Isoprinosine uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ISOPRINOSINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Isoprinosine je přípravek zvyšující přirozenou obranyschopnost
organismu a posilující jeho imunitní
odpověď vůči virovým infekcím. Působí zejména na složky
buněčné imunity. Má rovněž protivirový
účinek.
PŘÍPRAVEK ISOPRINOSINE SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ
-
stavů spojených se snížením imunity, zejména poruch buněčné
imunity provázených vleklými
(protrahovanými) nebo opakovanými virovými infekcemi
-
opakovaných (recidivujících) oparů na rtech nebo zevních
pohlavních orgánech (herpes labialis a
progenitalis)
-
pásového oparu (herpes zoster)
-
subakutní sklerotizující panencefalitidy (zánětu mozku)
-
virových onemocnění vyvolaných cytomegalovirem nebo virem
Epstein-Barrové
-
výrůstků podobným bradavicím virového původu na kůži kolem
genitálu a ři

מאפייני מוצר

1
SP.ZN. SUKLS1403/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Isoprinosine 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje inosinum pranobexum 500 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: pšeničný škrob.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až našedlé oválné tablety s půlicí rýhou na jedné
straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, není určena k dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Isoprinosine je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí od 1 roku věku u
následujících onemocnění:
•
imunodeficitní stavy, zejména poruchy buněčné imunity provázené
protrahovanými nebo
opakovanými virovými infekty,
•
recidivující herpes labialis a progenitalis,
•
herpes zoster,
•
subakutní sklerotizující panencefalitida,
•
cytomegalovirové infekce a EB virózy,
•
condylomata acuminata (zevní genitální kondylomy), mukokutánní,
vulvovaginální
(subklinické) nebo infekce vyvolané _human papilloma virem_
postihující sliznici děložního
hrdla _ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování přípravku je individuální na základě tělesné
hmotnosti pacienta a povaze a
závažnosti onemocnění.
Pokud není určeno jinak, obvyklé dávkové schéma je
následující:
Dospělí a starší pacienti: 50 mg/kg tělesné hmotnosti (1 tableta
na 10 kg), ve 3–4 rovnoměrně
rozdělených dávkách v průběhu dne (obvykle 2 tablety 3–4x
denně). Maximální dávka je 4
g/den.
2
Pediatrická populace:
50 mg/kg tělesné hmotnosti (1 tableta/10 kg) ve 3–4 rovnoměrně
rozdělených dávkách v
průběhu dne.
Přípravek není určený dětem mladším než 1 rok.
Doba léčby
_Akutní onemocnění:_
_ _
Pro virová onemocnění s krátkodobým průběhem je obvyklá doba
léčby 5–10 dní. Léčba má
pokračovat ještě minimálně 1–2 dny po odeznění příznaků
nebo