Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4671 INOSIN PRANOBEX
Ewopharma International, s.r.o., Bratislava Array
J05AX05
4671 INOSIN PRANOBEX
500MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
INOSIN PRANOBEX
Kód SÚKL: 0107676 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162748 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016591 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088174 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085744 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS170257/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ISOPRINOSINE 500 MG TABLETY inosinum pranobexum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Isoprinosine a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Isoprinosine užívat 3. Jak se Isoprinosine užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Isoprinosine uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ISOPRINOSINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Isoprinosine je přípravek zvyšující přirozenou obranyschopnost organismu a posilující jeho imunitní odpověď vůči virovým infekcím. Působí zejména na složky buněčné imunity. Má rovněž protivirový účinek. PŘÍPRAVEK ISOPRINOSINE SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ - stavů spojených se snížením imunity, zejména poruch buněčné imunity provázených vleklými (protrahovanými) nebo opakovanými virovými infekcemi - opakovaných (recidivujících) oparů na rtech nebo zevních pohlavních orgánech (herpes labialis a progenitalis) - pásového oparu (herpes zoster) - subakutní sklerotizující panencefalitidy (zánětu mozku) - virových onemocnění vyvolaných cytomegalovirem nebo virem Epstein-Barrové - výrůstků podobným bradavicím virového původu na kůži kolem genitálu a ři Read the complete document
1 SP.ZN. SUKLS1403/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Isoprinosine 500 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje inosinum pranobexum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem: pšeničný škrob. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé až našedlé oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Isoprinosine je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku věku u následujících onemocnění: • imunodeficitní stavy, zejména poruchy buněčné imunity provázené protrahovanými nebo opakovanými virovými infekty, • recidivující herpes labialis a progenitalis, • herpes zoster, • subakutní sklerotizující panencefalitida, • cytomegalovirové infekce a EB virózy, • condylomata acuminata (zevní genitální kondylomy), mukokutánní, vulvovaginální (subklinické) nebo infekce vyvolané _human papilloma virem_ postihující sliznici děložního hrdla _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování přípravku je individuální na základě tělesné hmotnosti pacienta a povaze a závažnosti onemocnění. Pokud není určeno jinak, obvyklé dávkové schéma je následující: Dospělí a starší pacienti: 50 mg/kg tělesné hmotnosti (1 tableta na 10 kg), ve 3–4 rovnoměrně rozdělených dávkách v průběhu dne (obvykle 2 tablety 3–4x denně). Maximální dávka je 4 g/den. 2 Pediatrická populace: 50 mg/kg tělesné hmotnosti (1 tableta/10 kg) ve 3–4 rovnoměrně rozdělených dávkách v průběhu dne. Přípravek není určený dětem mladším než 1 rok. Doba léčby _Akutní onemocnění:_ _ _ Pro virová onemocnění s krátkodobým průběhem je obvyklá doba léčby 5–10 dní. Léčba má pokračovat ještě minimálně 1–2 dny po odeznění příznaků nebo Read the complete document