מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isosorbiddinitrat
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)
C01DA08
isosorbide dinitrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Isosorbiddinitrat (05595) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-04-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ISOKET ® RETARD 20 MG RETARDTABLETTEN Isosorbiddinitrat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Isoket retard 20 mg _und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Isoket retard 20 mg _beachten? 3. Wie ist _Isoket retard 20 mg _einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Isoket retard 20 mg _aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ISOKET RETARD 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Isoket retard 20 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate. Organische Nitrate erweitern die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter Blutstrom dorthin gelangt, wo die Durchblutung eingeschränkt ist._ _ Anwendungsgebiete _Isoket retard 20 mg _wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina Pectoris)._ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ISOKET RETARD 20 MG _BEACHTEN? _ISOKET RETARD 20 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _ • wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddinitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandte קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL isoket ® retard 20 mg Retardtabletten isoket ® retard 40 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Isoket retard 20 mg _ 1 Retardtablette enthält 20 mg Isosorbiddinitrat. _Isoket retard 40 mg _ 1 Retardtablette enthält 40 mg Isosorbiddinitrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Isoket retard 20/40 mg _ Weiße, runde und flache Retardtabletten mit Facette und einseitiger Kerbe. Auf der Oberseite ist „IR“ und die Stärke „20“, „40“ und auf der Unterseite „SCHWARZ PHARMA“ eingeprägt. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Retardtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet: _Isoket retard 20 mg _ Es wird 2-mal 1 Retardtablette _Isoket retard 20 mg _(entsprechend 40 mg Isosorbiddinitrat) pro Tag eingenommen; die 2. / nächste Arzneimittelgabe sollte 6 bis 8 Stunden nach der 1. Arzneimittelgabe erfolgen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1 Retardtablette _Isoket retard 20 mg _ (entsprechend 60 mg Isosorbiddinitrat) täglich erhöht werden. Ein nitratfreies Behandlungsintervall von 12 h alle 24 h ist dabei einzuhalten. _Isoket retard 40 mg _ Es wird 1-mal 1 Retardtablette _Isoket retard 40 mg _(entsprechend 40 mg Isosorbiddinitrat) pro Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 2-mal 1 Retardtablette _Isoket retard 40 mg _(entsprechend 80 mg Isosorbiddinitrat) täglich erhöht werden. Ein nitratfreies Behandlungsintervall von 12 h alle 24 h ist dabei einzuhalten. 2 • _Ältere Patienten_ Die zur Verfügung stehenden Daten geben keinen Hinweis darauf, dass die Dosis bei älteren Patienten angepasst werden müsste. • _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isosorbiddinitrat bei Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Ar קרא את המסמך השלם