Isoket retard 20mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isosorbiddinitrat

Verfügbar ab:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

ATC-Code:

C01DA08

INN (Internationale Bezeichnung):

isosorbide dinitrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Isosorbiddinitrat (05595) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-04-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOKET
® RETARD 20 MG RETARDTABLETTEN
Isosorbiddinitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist _Isoket retard 20 mg _und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Isoket retard 20 mg
_beachten?
3. Wie ist _Isoket retard 20 mg _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Isoket retard 20 mg _aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ISOKET RETARD 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Isoket retard 20 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate.
Organische Nitrate
erweitern die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein
erhöhter Blutstrom dorthin
gelangt, wo die Durchblutung eingeschränkt ist._ _
Anwendungsgebiete
_Isoket retard 20 mg _wird angewendet zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von
Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen
(Angina Pectoris)._ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ISOKET RETARD 20 MG
_BEACHTEN?
_ISOKET RETARD 20 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddinitrat, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandte

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
isoket
®
retard 20 mg Retardtabletten
isoket
®
retard 40 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Isoket retard 20 mg _
1 Retardtablette enthält 20 mg Isosorbiddinitrat.
_Isoket retard 40 mg _
1 Retardtablette enthält 40 mg Isosorbiddinitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Isoket retard 20/40 mg _
Weiße, runde und flache Retardtabletten mit Facette und einseitiger
Kerbe. Auf der
Oberseite ist „IR“ und die Stärke „20“, „40“ und auf der
Unterseite „SCHWARZ
PHARMA“ eingeprägt.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Retardtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
_Isoket retard 20 mg _
Es wird 2-mal 1 Retardtablette _Isoket retard 20 mg _(entsprechend 40
mg Isosorbiddinitrat)
pro Tag eingenommen; die 2. / nächste Arzneimittelgabe sollte 6 bis 8
Stunden nach der 1.
Arzneimittelgabe erfolgen.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1 Retardtablette
_Isoket retard 20 mg _
(entsprechend 60 mg Isosorbiddinitrat) täglich erhöht werden. Ein
nitratfreies
Behandlungsintervall von 12 h alle 24 h ist dabei einzuhalten.
_Isoket retard 40 mg _
Es wird 1-mal 1 Retardtablette _Isoket retard 40 mg _(entsprechend 40
mg Isosorbiddinitrat)
pro Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf
2-mal 1
Retardtablette _Isoket retard 40 mg _(entsprechend 80 mg
Isosorbiddinitrat) täglich erhöht
werden. Ein nitratfreies Behandlungsintervall von 12 h alle 24 h ist
dabei einzuhalten.
2
•
_Ältere Patienten_
Die zur Verfügung stehenden Daten geben keinen Hinweis darauf, dass
die Dosis bei älteren
Patienten angepasst werden müsste.
•
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isosorbiddinitrat bei Kindern ist
bisher noch nicht
erwiesen.
Ar