ISMN STADA 40 mg Hartkapseln, retardiert

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Isosorbidmononitrat

זמין מ:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

קוד ATC:

C01DA14

INN (שם בינלאומי):

isosorbide mononitrate

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel, retardiert

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbidmononitrat (21993) 40 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1993-08-13

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ISMN STADA
® 40 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist ISMN STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN STADA
®
beachten?
3.
Wie ist ISMN STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISMN STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ISMN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISMN STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen
in den Herzkranzgefäßen.
ISMN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN STADA
® BEACHTEN?
ISMN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat und andere
Nitratverbindungen, Amaranth oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
2
•
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock) sofern
nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck
im
Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck)

מאפייני מוצר

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN STADA
®
40 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstige Bestandteile: Jede Hartkapsel, retardiert enthält 138,225 mg
Sucrose
und 0,1642 mg Amaranth (E 123).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
40 mg: fleischfarbene/rotbraune Kapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1-mal 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 2-mal 1 Hartkapsel
(entsprechend
80 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen
Dosierung von 2-mal 1 Hartkapsel (entsprechend 80 mg
Isosorbidmononitrat)
die 2. Arzneimittelgabe nicht später als 6 Stunden nach der 1.
Arzneimittelgabe
eingenommen werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein
Glas
Wasser) einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur
erforderlichen Höhe gesteigert werden. Hierfür stehen auch andere
Darreichungsformen von ISMN STADA
®
mit niedrigerer Dosierung zur
Verfügung.
2
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen,
Amaranth oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
•
Akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
•
Kardiogener Schock, sofern nicht durch intraaortale Gegenpulsation
oder
positiv inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer,
enddiastolischer Druck gewährleistet ist,
•
Ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mm Hg),
•
Gleichzeitige Einnahme von Phosph