Irtan Kombi

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Nedocromil-Dinatrium

זמין מ:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (שם בינלאומי):

Nedocromil Sodium-Sodium, Nedocromil Sodium Disodium

טופס פרצבטיות:

Augentropfen und Nasenspray, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Augentropfen; Nedocromil-Dinatrium (23245) 20 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Lösung; Nedocromil-Dinatrium (23245) 1,3 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

nasale Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1998-07-31

עלון מידע

ENR: 2136379 
GEBRAUCHSINFORMATION 
IRTAN® KOMBI
OBFM075F854801C7480D.rtf
1
30.01.2007
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen
darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels  beachten  sollen.  Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Irtan® Kombi
Wirkstoff: Nedocromil-Dinatrium
ZUSAMMENSETZUNG
Augentropfen:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 ml Lösung enthält 20 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 17,88 mg Nedocromil.
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Nasenspray:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Sprühstoß zu 0,13 ml Lösung enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 1,16 mg
Nedocromil.
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 5 ml Augentropfen.
Packung mit 15 ml Nasenspray.
WIRKUNGSWEISE
Nedocromil-Dinatrium wirkt antiallergisch und antientzündlich.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: [phone]*
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
HERSTELLER
Aventis Pharma Le Trait
Boulevard Industriel
76580 Le Trait, Frankreich
ANWENDUNGSGEBIETE
Augentropfen:
Saisonale und ganzjährige allergische Bindehautentzündung (Konjunktivitis). Frühlingskatarrh
[(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
ENR: 2136379 
GEBRAUCHSINFORMATION 
IRTAN® KOMBI
OBFM075F854801C7480D.rtf
2
30.01.2007
Nasenspray:
Saisonale allergische Rhinitis (Heuschnupfen).
GEGENANZEIGEN
_WANN DARF IRTAN KOMBI NICHT ANGEWENDET WERDEN?_
Irtan  Kombi  darf  nicht  verabreicht  werden  bei  Patienten  mit  bekannter  

מאפייני מוצר

ENR: 2136379
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI-AVENTIS
IRTAN
®
 KOMBI
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irtan Kombi
Augentropfen, 20 mg/ml
Nasenspray, Lösung, 10 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Augentropfen:
1 ml Lösung enthält 20 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 17,88 mg Nedocromil.
Nasenspray:
0,13 ml Lösung (1 Sprühstoß) enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium,  entsprechend 1,16 mg 
Nedocromil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen;
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Augentropfen:
Saisonale und perenniale allergische Konjunktivitis. (Kerato-)Konjunktivitis vernalis.
Nasenspray:
Saisonale allergische Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Saisonale allergische Konjunktivitis:_
Zwei   Mal   täglich   einen   Tropfen   in   den   Bindehautsack   beider   Augen   eintropfen.   Sofern 
erforderlich, kann die Dosis bis auf vier Mal täglich einen Tropfen erhöht werden. Für Kinder ab 
sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
_Perenniale allergische Konjunktivitis und (Kerato-) Konjunktivitis vernalis:_
Vier Mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Für Kinder ab 
sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
_Saisonale allergische Rhinitis:_
Vier Mal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch geben. Für Kinder ab zwölf Jahren und 
Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
de_40728
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30.01.2007
ENR: 2136379
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI-AVENTIS
IRTAN
®
 KOMBI
_Art und Dauer der Anwendung_
Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren.
Die   Dosierungsintervalle   können   aber   auch   nach   Erreichen   der   therapeut