Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nedocromil-Dinatrium
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Nedocromil Sodium-Sodium, Nedocromil Sodium Disodium
Augentropfen und Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Augentropfen; Nedocromil-Dinatrium (23245) 20 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Lösung; Nedocromil-Dinatrium (23245) 1,3 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
1998-07-31
ENR: 2136379 GEBRAUCHSINFORMATION IRTAN® KOMBI OBFM075F854801C7480D.rtf 1 30.01.2007 Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Irtan® Kombi Wirkstoff: Nedocromil-Dinatrium ZUSAMMENSETZUNG Augentropfen: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 ml Lösung enthält 20 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 17,88 mg Nedocromil. Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Nasenspray: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Sprühstoß zu 0,13 ml Lösung enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 1,16 mg Nedocromil. Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packung mit 5 ml Augentropfen. Packung mit 15 ml Nasenspray. WIRKUNGSWEISE Nedocromil-Dinatrium wirkt antiallergisch und antientzündlich. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: Postfach 80 08 60 65908 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 22 20 10* Telefax: (01 80) 2 22 20 11* HERSTELLER Aventis Pharma Le Trait Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Frankreich ANWENDUNGSGEBIETE Augentropfen: Saisonale und ganzjährige allergische Bindehautentzündung (Konjunktivitis). Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis]. ENR: 2136379 GEBRAUCHSINFORMATION IRTAN® KOMBI OBFM075F854801C7480D.rtf 2 30.01.2007 Nasenspray: Saisonale allergische Rhinitis (Heuschnupfen). GEGENANZEIGEN _WANN DARF IRTAN KOMBI NICHT ANGEWENDET WERDEN?_ Irtan Kombi darf nicht verabreicht werden bei Patienten mit bekannter Pročitajte cijeli dokument
ENR: 2136379 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) SANOFI-AVENTIS IRTAN ® KOMBI 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irtan Kombi Augentropfen, 20 mg/ml Nasenspray, Lösung, 10 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Augentropfen: 1 ml Lösung enthält 20 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 17,88 mg Nedocromil. Nasenspray: 0,13 ml Lösung (1 Sprühstoß) enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 1,16 mg Nedocromil. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen; Nasenspray, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Augentropfen: Saisonale und perenniale allergische Konjunktivitis. (Kerato-)Konjunktivitis vernalis. Nasenspray: Saisonale allergische Rhinitis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Saisonale allergische Konjunktivitis:_ Zwei Mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Sofern erforderlich, kann die Dosis bis auf vier Mal täglich einen Tropfen erhöht werden. Für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung. _Perenniale allergische Konjunktivitis und (Kerato-) Konjunktivitis vernalis:_ Vier Mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung. _Saisonale allergische Rhinitis:_ Vier Mal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch geben. Für Kinder ab zwölf Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung. de_40728 1 30.01.2007 ENR: 2136379 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) SANOFI-AVENTIS IRTAN ® KOMBI _Art und Dauer der Anwendung_ Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeut Pročitajte cijeli dokument